2 грудня 2021 року BD (компанія bidi) оголосила про придбання компанії venclose. Постачальник розчину використовується для лікування хронічної венозної недостатності (ХВН), захворювання, спричиненого дисфункцією клапанів, що може призвести до варикозного розширення вен.
Радіочастотна абляція є основним методом лікування ХВН і широко прийнята лікарями. У порівнянні з альтернативним лазерним лікуванням ХВН радіочастотна катетерна абляція може потенційно зменшити післяопераційний біль і синці. Vinclose є лідером в області терапії ХВН. Його інноваційна платформа радіочастотної (РЧ) абляції спрямована на досягнення універсальності, ефективності та простоти.
Розширена лінія абляції вени
ХВН викликає значну та зростаючу потребу в лікуванні в системі охорони здоров’я – вражає до 40% жінок та 17% чоловіків у Сполучених Штатах. Vinclose є лідером в області терапії ХВН. Його інноваційна технологічна платформа радіочастотної (РЧ) абляції спрямована на досягнення універсальності, ефективності та простоти. Радіочастотна абляція є основним методом лікування ХВН і широко прийнята лікарями. У порівнянні з альтернативним лазерним лікуванням ХВН, радіочастотна катетерна абляція може потенційно зменшити післяопераційний біль і синці.
«Ми прагнемо встановити новий стандарт досконалості для пацієнтів із захворюваннями вен, для чого спочатку потрібно надати інноваційні технології для лікарів», — сказав Педді О’Брайен, міжнародний президент BD peripheral intervention. «Наше придбання venclose дозволить нам надати більш потужний портфель рішень для лікарів, які лікують різноманітні венозні захворювання. Venclose ™ Система радіочастотної абляції стратегічно доповнює наш провідний портфель технологій венозних захворювань і узгоджується з нашим фокусом на інновації та надати трансформаційні рішення для покращення лікування хронічних захворювань і зробити можливим перехід до нового середовища догляду».
Venclose ™ Компактна конструкція системи забезпечує два розміри нагріву (2,5 см і 10 см) у катетері розміром 6 Fr. Цей динамічний катетер з подвійним нагріванням забезпечує лікарям низку операційних переваг.
Venclose ™ Довжина нагрівання системи на 30% довша, ніж у найдовшого конкурентного катетера для радіочастотної абляції, що дозволяє лікарям ефективно аблятувати більше вен під час кожного циклу нагрівання та допомагає зменшити загальну кількість абляцій, необхідних для внутрішньовенної терапії. Подвійна довжина нагріву означає, що лікарі можуть використовувати той самий катетер для абляції довгих і коротких венозних сегментів, що зменшує навантаження на управління запасами порівняно з катетерами з меншою довжиною та/або статичною довжиною нагріву.
Технологія системи також розроблена, щоб допомогти забезпечити підхід до догляду, орієнтований на пацієнта. Наприклад, його сенсорний дисплей надає програмні дані в режимі реального часу, щоб допомогти лікарям прийняти рішення про лікування. Система також забезпечує звуковий сигнал для передачі тепла, що дозволяє лікарю зосередити більше часу та уваги на пацієнті.
Компанія Vinclose була заснована в 2014 році для покращення лікування ХВН за допомогою технології радіочастотної абляції. Відтоді компанія прагне забезпечувати технічний прогрес і ефективність процедур для лікарів, які лікують ХВН, а також сприяє підвищенню задоволеності пацієнтів. Venclose ™ Система може використовуватися в різних закладах охорони здоров'я США та Європи. Умови угоди не розголошуються. Очікується, що трансакція буде незначною для фінансових показників BD у 2022 фінансовому році.
Десятьмільярдний ринок
Очікується, що у 2020 році світовий ринок периферійних судинних медичних пристроїв досягне 8,92 мільярда доларів США (еквівалентно 56,8 мільярду юанів), і Сполучені Штати залишаються найбільшим ринком у світі. Венозне втручання є частиною ринку периферичних втручань, і внутрішній ринок венозних втручань швидко зростає. У 2013 році обсяг ринку венозних інтервенційних пристроїв у Китаї становив лише 370 мільйонів юанів. У 2017 році обсяг ринку венозних втручань зріс до 890 мільйонів юанів. Ця швидка тенденція зростання буде швидко зростати разом із зростанням венозних втручань у клінічному застосуванні. До 2022 року обсяг ринку досягне 3,1 мільярда юанів із річним темпом зростання на 28,4%.
Згідно зі статистичними даними, 100 000-300 000 людей щорічно помирають від венозного тромбозу в Сполучених Штатах, а 500 000 людей помирають від венозного тромбозу щороку в Європі. У 2019 році кількість пацієнтів з варикозним розширенням вен у Китаї досягла 390 мільйонів; Хворих на тромбоз глибоких вен 1,5 мільйона; Рівень захворюваності на здавлення клубової вени становить 700 000 і очікується, що до 2030 року досягне 2 мільйонів.
З інтенсивним збором коронарних стентів фокус судинного втручання змістився з коронарної артерії на нервово-судинні та периферичні судини. Периферичне втручання включає втручання на периферичні артерії та периферичні венозні втручання. Венозне втручання почалося пізно, але швидко розвинулося. Відповідно до розрахунків промислових цінних паперів, ринкова вартість китайських венозних інтервенційних пристроїв, головним чином для лікування поширених венозних захворювань, таких як варикозне розширення вен, тромбоз глибоких вен і синдром стиснення клубової вени, становить близько 19,46 мільярда доларів.
Цей периферійний ринок, масштаб якого перевищить 10 мільярдів юанів, привернув багатонаціональні гіганти, такі як BD, Medtronic і Boston science. Вони рано вийшли на ринок, мають великі підприємства та сформували багату продуктову лінійку. Одне за одним піднімалися і місцеві підприємства. Підприємства, такі як Xianjian technology і guichuang Tongqiao, зарезервували багаті науково-дослідні та дослідно-конструкторські роботи в галузі вен.
Схема абляції внутрішньої вени
Зі стандартизацією малоінвазивної хірургії варикозного розширення вен малоінвазивна терапія замінить традиційне хірургічне втручання, а обсяг хірургічного втручання надалі стрімко збільшуватиметься. Серед мінімально інвазивних методів лікування радіочастотна абляція (RFA) і внутрішньопорожнинна лазерна абляція (EVLA) є двома перевіреними методами абляції. У 2019 році на RFA припадає понад 70% внутрішньопорожнинної термічної абляції в Китаї. Зараз у Китаї є дві схвалені системи радіочастотної абляції. У Китаї продаються в основному три периферичних катетери для радіочастотної абляції, виготовлені зарубіжними підприємствами, а саме closure fast і closure RF фірми Medtronic і внутрішньовенна радіочастотна система evrf F care systems NV.
Інноваційний напрям продуктів для радіочастотної абляції спрямований на зменшення ускладнень. Основними ускладненнями існуючих продуктів радіочастотної абляції є опіки шкіри, розщеплення вен, підшкірний екхімоз і набряк, а також пошкодження підшкірного нерва. Енергоконтроль, підшкірне введення набряклої рідини та безперервна пресотерапія можуть ефективно зменшити виникнення ускладнень. Термічна абляція вимагає тумесцентної анестезії перед подачею енергії, що може викликати дискомфорт у пацієнта та подовжити час операції.
З цієї причини Medtronic зосередився на Venaseal, продукті для закриття при нормальній температурі. Принцип цієї системи закриття полягає у використанні катетера для введення адгезиву у вену для досягнення ефекту закриття вени. Venaseal було схвалено FDA для включення в список у 2015 році. В останні роки він став головною точкою зростання периферійного бізнесу Medtronic. Наразі цей продукт не зареєстрований у Китаї.
В даний час вітчизняні підприємства зосереджені на локалізації продуктів радіочастотної абляції для видалення варикозних вен і зменшують ускладнення продуктів термічної абляції; Регульована, керована та інтелектуальна система радіочастотної абляції значно зменшить складність експлуатації та є важливим напрямком удосконалення продукту. Вітчизняні науково-дослідні підприємства продуктів радіочастотної абляції включають xianruida та guichuangtong bridge. Незадоволений ринковий попит змушує багато підприємств збиратися на цій трасі, і конкуренція в цій галузі в майбутньому стане жорсткою.
З точки зору вітчизняних учасників, спочатку також виникла модель конкуренції на внутрішньому ринку втручання в жилу. Основними учасниками є багатонаціональні підприємства, представлені Medtronic, Boston Science і Bidi Medical; Вітчизняні лідери представлені Xianruida і Xinmai Medical, а також низкою нових стартапів.
Час публікації: 28 червня 2022 р