Dňa 2. decembra 2021 spoločnosť BD (bidi company) oznámila, že získala spoločnosť venclose. Poskytovateľ roztoku sa používa na liečbu chronickej venóznej insuficiencie (CVI), ochorenia spôsobeného dysfunkciou chlopní, ktoré môže viesť ku kŕčovým žilám.
Rádiofrekvenčná ablácia je hlavnou liečbou CVI a je široko akceptovaná lekármi. V porovnaní s alternatívnou laserovou liečbou CVI môže rádiofrekvenčná katétrová ablácia potenciálne znížiť pooperačnú bolesť a tvorbu modrín. Vinclose je lídrom v oblasti terapie CVI. Jeho inovatívna platforma technológie rádiofrekvenčnej (RF) ablácie má za cieľ dosiahnuť všestrannosť, efektivitu a jednoduchosť.
Predĺžená línia ablácie žíl
CVI predstavuje významnú a rastúcu potrebu liečby v rámci systému zdravotnej starostlivosti – postihuje až 40 % žien a 17 % mužov v Spojených štátoch. Vinclose je lídrom v oblasti terapie CVI. Jeho inovatívna platforma technológie rádiofrekvenčnej (RF) ablácie má za cieľ dosiahnuť všestrannosť, efektivitu a jednoduchosť. Rádiofrekvenčná ablácia je hlavnou liečbou CVI a je široko akceptovaná lekármi. V porovnaní s alternatívnou laserovou liečbou CVI môže rádiofrekvenčná katétrová ablácia potenciálne znížiť pooperačnú bolesť a tvorbu modrín.
"Zaviazali sme sa stanoviť nový štandard excelentnosti pre pacientov s venóznymi ochoreniami, ktorí musia najprv poskytnúť inovatívne technológie pre lekárov," povedal paddy O'Brien, globálny prezident periférnej intervencie BD. "Naša akvizícia venclose nám umožní poskytovať výkonnejšie portfólio riešení pre lekárov, ktorí liečia rôzne žilové ochorenia. Venclose™ Systém rádiofrekvenčnej ablácie strategicky dopĺňa naše popredné portfólio technológií venóznych ochorení a je v súlade s naším zameraním na inovácie a poskytujú transformačné riešenia na zlepšenie liečby chronických ochorení a umožňujú prechod do nového ošetrovateľského prostredia.
Venclose™ Kompaktný dizajn systému poskytuje dve veľkosti dĺžky ohrevu (2,5 cm a 10 cm) v katétri veľkosti 6 Fr. Tento dynamický katéter s dvojitou vyhrievanou dĺžkou poskytuje lekárom množstvo prevádzkových výhod.
Venclose™ Dĺžka zahrievania systému je o 30 % dlhšia ako dĺžka najdlhšieho konkurenčného rádiofrekvenčného ablačného katétra, čo lekárom umožňuje efektívne ablovať viac žíl v každom zahrievacom cykle a pomáha znižovať celkový počet ablácií potrebných na intravenóznu terapiu. Dvojité ohrievacie dĺžky znamenajú, že lekári môžu použiť rovnaký katéter na abláciu dlhých a krátkych žilových segmentov – čím sa znižuje bremeno správy zásob v porovnaní s katétrami s kratšími a/alebo statickými dĺžkami ohrievania.
Technológia systému je tiež navrhnutá tak, aby pomohla poskytnúť prístup k starostlivosti zameraný na pacienta. Jeho dotykový displej napríklad poskytuje údaje o programe v reálnom čase, ktoré pomáhajú lekárom informovať o rozhodnutiach o liečbe. Systém tiež poskytuje počuteľný tón na prenos tepla – umožňuje lekárovi sústrediť viac času a pozornosti na pacienta.
Vinclose bola založená v roku 2014 s cieľom zlepšiť liečbu CVI pomocou technológie rádiofrekvenčnej ablácie. Odvtedy sa spoločnosť zaviazala poskytovať lekárom, ktorí liečia CVI, technický pokrok a efektívnosť procedúr a zároveň pomáhať zlepšovať spokojnosť pacientov. Venclose™ Systém je možné použiť v rôznych zdravotníckych zariadeniach v USA a Európe. Podmienky transakcie neboli zverejnené. Očakáva sa, že transakcia bude bezvýznamná pre finančnú výkonnosť BD vo fi 2022.
Desaťmiliardový trh
V roku 2020 sa očakáva, že globálny trh s periférnymi vaskulárnymi zdravotníckymi pomôckami dosiahne 8,92 miliardy USD (ekvivalent 56,8 miliardy RMB) a Spojené štáty americké sú stále najväčším trhom na svete. Venózna intervencia je súčasťou periférneho intervenčného trhu a domáci trh venóznej intervencie rýchlo rastie. V roku 2013 bol trhový rozsah žilových intervenčných zariadení v Číne iba 370 miliónov juanov. V roku 2017 sa trhový rozsah venóznej intervencie zvýšil na 890 miliónov RMB. Tento rýchly rastový trend bude rýchlo stúpať s rastom venóznej intervencie v klinickej aplikácii. Do roku 2022 dosiahne trhový rozsah 3,1 miliardy RMB s ročným zloženým rastom 28,4 %.
Podľa štatistík zomiera v Spojených štátoch každý rok na žilovú trombózu 100 000 až 300 000 ľudí a v Európe na žilovú trombózu ročne 500 000 ľudí. V roku 2019 dosiahol počet pacientov s kŕčovými žilami v Číne 390 miliónov; Existuje 1,5 milióna pacientov s hlbokou venóznou trombózou; Incidencia kompresie bedrovej žily je 700 000 a očakáva sa, že do roku 2030 dosiahne 2 milióny.
S intenzívnym odberom koronárnych stentov sa ťažisko vaskulárnej intervencie presunulo z koronárnej artérie na neurovaskulárne a periférne cievy. Periférna intervencia zahŕňa periférnu arteriálnu intervenciu a periférnu venóznu intervenciu. Venózna intervencia začala neskoro, ale rýchlo sa rozvíjala. Podľa výpočtu priemyselných cenných papierov je trhová hodnota čínskych venóznych intervenčných zariadení hlavne na liečbu bežných žilových ochorení, ako sú kŕčové žily, hlboká venózna trombóza a syndróm kompresie bedrovej žily, asi 19,46 mld.
Tento periférny trh, ktorý v rozsahu presiahne 10 miliárd juanov, prilákal nadnárodných gigantov, ako sú BD, Medtronic a Boston science. Vstúpili na trh skoro, majú veľké podniky a vytvorili bohatú produktovú radu. Miestne podniky tiež rastú jeden po druhom. Podniky ako Xianjian technology a guichuang Tongqiao si vyhradili bohaté výskumné a vývojové potrubia v oblasti žíl.
Vzor ablácie domácich žíl
Vďaka štandardizácii minimálne invazívnej chirurgie kŕčových žíl miniinvazívna terapia nahradí tradičnú chirurgiu a objem operácií sa bude ďalej rýchlo zvyšovať. Spomedzi minimálne invazívnych terapií sú dve osvedčené ablačné metódy rádiofrekvenčná ablácia (RFA) a intrakavitárna laserová ablácia (EVLA). RFA predstavuje viac ako 70 % intrakavitárnej tepelnej ablácie v Číne v roku 2019. V súčasnosti existujú v Číne dva schválené systémy rádiofrekvenčnej ablácie. V Číne sú na predaj hlavne tri periférne rádiofrekvenčné ablačné katétre, ktoré vyrábajú zahraničné podniky, a to rýchle uzatváracie a uzatváracie RF spoločnosti Medtronic a evrf intravenózne rádiofrekvenčné uzatváracie systémy F care systems NV.
Inovačný smer produktov rádiofrekvenčnej ablácie sa zameriava na znižovanie komplikácií. Hlavnými komplikáciami existujúcich produktov rádiofrekvenčnej ablácie sú popáleniny kože, štiepenie žíl, podkožná ekchymóza a opuch a poranenie safénového nervu. Kontrola energie, subkutánna injekcia napučiavajúcej tekutiny a kontinuálna tlaková terapia môžu účinne znížiť výskyt komplikácií. Tepelná ablácia vyžaduje pred dodaním energie tumescenčnú anestéziu, čo môže pacientovi spôsobiť nepohodlie a môže predĺžiť operačný čas.
Z tohto dôvodu sa spoločnosť Medtronic zamerala na venaseal, produkt uzatvárajúci normálnu teplotu. Princípom tohto uzatváracieho systému je použitie katétra na vstreknutie lepidla do žily, aby sa dosiahol efekt uzavretia žily. Venaseal bol schválený FDA na zaradenie do zoznamu v roku 2015. V posledných rokoch sa stal hlavným bodom rastu periférneho podnikania spoločnosti Medtronic. V súčasnosti tento produkt nie je uvedený v Číne.
V súčasnosti sa domáce podniky zameriavajú na lokalizáciu produktov rádiofrekvenčnej ablácie na abláciu kŕčových žíl a znižujú komplikácie produktov tepelnej ablácie; Nastaviteľný, ovládateľný a inteligentný systém rádiofrekvenčnej ablácie výrazne zníži náročnosť prevádzky a je dôležitým smerom zlepšovania produktu. Domáce výskumné a vývojové podniky produktov rádiofrekvenčnej ablácie zahŕňajú xianruida a most guichuangtong. Neuspokojený dopyt trhu vedie mnoho podnikov k tomu, aby sa zhromaždili na tejto ceste a konkurencia v tejto oblasti bude v budúcnosti tvrdšia.
Z pohľadu domácich účastníkov sa spočiatku objavil aj model hospodárskej súťaže na domácom trhu s intervenčnými žilami. Medzi hlavných účastníkov patria nadnárodné spoločnosti zastúpené spoločnosťami Medtronic, Boston science a bidi medical; Domáci lídri zastúpení xianruida a Xinmai medical, ako aj množstvo vznikajúcich start-upov.
Čas odoslania: 28. júna 2022