2 декабря 2021 года BD (компания Bidi) объявила о приобретении компании venclose. Раствор применяется для лечения хронической венозной недостаточности (ХВН) — заболевания, вызванного дисфункцией клапанов, которое может привести к варикозному расширению вен.
Радиочастотная абляция является основным методом лечения ХВН и широко признана врачами. По сравнению с альтернативным лазерным лечением ХВН, радиочастотная катетерная абляция потенциально может уменьшить послеоперационную боль и синяки. Винклоуз – лидер в области терапии ХВН. Ее инновационная технологическая платформа радиочастотной (РЧ) абляции направлена на достижение универсальности, эффективности и простоты.
Расширенная линия абляции вен
ХВН представляет собой значительную и растущую потребность в лечении в системе здравоохранения, от которой страдают до 40% женщин и 17% мужчин в Соединенных Штатах. Винклоуз – лидер в области терапии ХВН. Ее инновационная технологическая платформа радиочастотной (РЧ) абляции направлена на достижение универсальности, эффективности и простоты. Радиочастотная абляция является основным методом лечения ХВН и широко признана врачами. По сравнению с альтернативным лазерным лечением ХВН, радиочастотная катетерная абляция потенциально может уменьшить послеоперационную боль и синяки.
«Мы стремимся установить новый стандарт качества для пациентов с венозными заболеваниями, для чего в первую очередь необходимо предоставить инновационные технологии врачам», — сказал Пэдди О'Брайен, глобальный президент подразделения периферийных вмешательств BD. «Приобретение venclose позволит нам предоставить более мощный портфель решений для врачей, которые лечат различные заболевания вен. Venclose ™ Система радиочастотной абляции стратегически дополняет наш ведущий портфель технологий лечения венозных заболеваний и соответствует нашему стремлению к инновациям и предоставить преобразующие решения для улучшения лечения хронических заболеваний и сделать возможным переход к новой среде сестринского дела».
Venclose ™ Компактная конструкция системы обеспечивает два размера длины нагрева (2,5 см и 10 см) в катетере размером 6 Fr. Этот динамический катетер двойной длины с подогревом предоставляет врачам множество эксплуатационных преимуществ.
Venclose ™ Длина нагрева системы на 30% больше, чем у самого длинного конкурирующего катетера для радиочастотной абляции, что позволяет врачам эффективно аблировать больше вен за каждый цикл нагрева и помогает уменьшить общее количество абляций, необходимых для внутривенной терапии. Двойная длина нагрева означает, что врачи могут использовать один и тот же катетер для абляции длинных и коротких венозных сегментов, что снижает нагрузку на управление запасами по сравнению с катетерами с более короткими и/или статическими размерами длины нагрева.
Технология системы также разработана, чтобы помочь обеспечить ориентированный на пациента подход к лечению. Например, его сенсорный дисплей в режиме реального времени предоставляет данные программы, которые помогают врачам принимать решения о лечении. Система также подает звуковой сигнал о передаче тепла, что позволяет врачу сосредоточить больше времени и внимания на пациенте.
Компания Vinclose была основана в 2014 году для улучшения лечения ХВН с помощью технологии радиочастотной абляции. С тех пор компания стремится обеспечить технический прогресс и эффективность процедур для врачей, лечащих ХВН, а также помогает повысить удовлетворенность пациентов. Venclose™ Система может использоваться в различных медицинских учреждениях США и Европы. Условия сделки не разглашаются. Ожидается, что сделка будет незначительной для финансовых показателей BD в 2022 финансовом году.
Рынок десяти миллиардов
Ожидается, что в 2020 году мировой рынок периферийных сосудистых медицинских устройств достигнет 8,92 миллиарда долларов США (что эквивалентно 56,8 миллиардам юаней), и Соединенные Штаты по-прежнему остаются крупнейшим рынком в мире. Венозные вмешательства являются частью рынка периферических вмешательств, а внутренний рынок венозных вмешательств быстро растет. В 2013 году объем рынка венозных интервенционных устройств в Китае составлял всего 370 миллионов юаней. В 2017 году объем рынка венозных вмешательств увеличился до 890 миллионов юаней. Эта тенденция быстрого роста будет быстро усиливаться с ростом венозного вмешательства в клиническом применении. К 2022 году объем рынка достигнет 3,1 млрд юаней, а совокупный годовой темп роста составит 28,4%.
По статистике, ежегодно в США от венозного тромбоза умирают 100 000-300 000 человек, а в Европе от венозного тромбоза ежегодно умирают 500 000 человек. В 2019 году число пациентов с варикозным расширением вен в Китае достигло 390 миллионов; Есть 1,5 миллиона пациентов с тромбозом глубоких вен; Заболеваемость компрессией подвздошной вены составляет 700 000, а к 2030 году ожидается, что она достигнет 2 миллионов.
По мере интенсивного сбора коронарных стентов фокус сосудистого вмешательства сместился с коронарной артерии на нервно-сосудистые и периферические сосуды. Периферическое вмешательство включает вмешательство на периферических артериях и вмешательство на периферических венах. Венозное вмешательство началось поздно, но развивалось быстро. Согласно подсчетам промышленных ценных бумаг, рыночная стоимость китайских венозных интервенционных устройств, предназначенных главным образом для лечения распространенных венозных заболеваний, таких как варикозное расширение вен, тромбоз глубоких вен и синдром сдавления подвздошных вен, составляет около 19,46 миллиардов долларов.
Этот периферийный рынок, масштаб которого превысит 10 миллиардов юаней, привлек таких транснациональных гигантов, как BD, Medtronic и Boston Science. Они рано вышли на рынок, имеют крупные предприятия и сформировали богатую продуктовую линейку. Местные предприятия также поднимались одно за другим. Такие предприятия, как Xianjian Technology и guichuang Tongqiao, имеют богатые возможности исследований и разработок в области жил.
Схема абляции вен в домашних условиях
Благодаря стандартизации минимально инвазивной хирургии варикозного расширения вен минимально инвазивная терапия заменит традиционную хирургию, а объем хирургических операций будет быстро увеличиваться. Среди минимально инвазивных методов лечения радиочастотная абляция (РЧА) и внутриполостная лазерная абляция (ЭВЛА) являются двумя проверенными методами абляции. На долю RFA приходится более 70% внутриполостной термической абляции в Китае в 2019 году. В настоящее время в Китае существуют две одобренные системы радиочастотной абляции. В Китае в продаже в основном представлены три периферических радиочастотных абляционных катетера, которые производятся зарубежными предприятиями, а именно закрывающиеся быстродействующие и закрывающие РФС компании Medtronic и еврф внутривенно радиочастотная закрывающая система F care Systems NV.
Инновационное направление продуктов радиочастотной абляции направлено на снижение осложнений. Основными осложнениями существующих продуктов радиочастотной абляции являются ожоги кожи, расщепление вен, подкожные экхимозы и отеки, а также повреждение подкожных нервов. Энергетический контроль, подкожное введение отёчной жидкости и непрерывная прессотерапия могут эффективно снизить вероятность возникновения осложнений. Термическая абляция требует тумесцентной анестезии перед подачей энергии, что может вызвать дискомфорт у пациента и продлить время операции.
По этой причине компания Medtronic сосредоточила свое внимание на venaseal, продукте, закрывающемся при нормальной температуре. Принцип этой системы закрытия заключается в использовании катетера для введения клея в вену для достижения эффекта закрытия вены. Venaseal был одобрен FDA для листинга в 2015 году. В последние годы он стал основной точкой роста периферийного бизнеса Medtronic. В настоящее время этот продукт не указан в Китае.
В настоящее время отечественные предприятия сосредоточены на локализации продуктов радиочастотной абляции для абляции варикозных вен и уменьшении осложнений, связанных с продуктами термической абляции; Регулируемая, управляемая и интеллектуальная система радиочастотной абляции значительно уменьшит сложность эксплуатации и является важным направлением совершенствования продукции. Отечественные предприятия, занимающиеся исследованиями и разработками продуктов радиочастотной абляции, включают мосты xianruida и guichuangtong. Неудовлетворенный рыночный спрос заставляет многие предприятия собираться на этом пути, и в будущем конкуренция в этой сфере станет жесткой.
С точки зрения отечественных участников, изначально возникла модель конкуренции на внутреннем рынке венозных вмешательств. В число основных участников входят транснациональные предприятия, представленные Medtronic, Boston Science и Bidi Medical; Отечественные лидеры представлены компаниями xianruida и Xinmai Medical, а также рядом новых стартапов.
Время публикации: 28 июня 2022 г.