Em 2 de dezembro de 2021, a BD (empresa bidi) anunciou que havia adquirido a empresa venclose. O provedor de soluções é utilizado no tratamento da insuficiência venosa crônica (IVC), doença causada por disfunção valvar, que pode causar varizes.
A ablação por radiofrequência é o principal tratamento para IVC e é amplamente aceita pelos médicos. Em comparação com o tratamento alternativo a laser da IVC, a ablação por cateter de radiofrequência pode reduzir potencialmente a dor e hematomas pós-operatórios. Vinclose é líder na área de terapia IVC. Sua inovadora plataforma de tecnologia de ablação por radiofrequência (RF) visa alcançar versatilidade, eficiência e simplicidade.
Linha estendida de ablação venosa
A IVC representa uma necessidade significativa e crescente de tratamento no sistema de saúde – afetando até 40% das mulheres e 17% dos homens nos Estados Unidos. A Vinclose é líder na área de terapia IVC. Sua inovadora plataforma de tecnologia de ablação por radiofrequência (RF) visa alcançar versatilidade, eficiência e simplicidade. A ablação por radiofrequência é o principal tratamento para IVC e é amplamente aceita pelos médicos. Em comparação com o tratamento alternativo a laser da IVC, a ablação por cateter de radiofrequência pode potencialmente reduzir a dor e hematomas pós-operatórios.
"Estamos empenhados em estabelecer um novo padrão de excelência para pacientes com doenças venosas, que primeiro precisa fornecer tecnologias inovadoras para os médicos", disse Paddy O'Brien, presidente global de intervenção periférica de BD. "Nossa aquisição do venclose nos permitirá fornecer um portfólio mais poderoso de soluções para médicos que tratam uma variedade de doenças venosas. Venclose ™ O sistema de ablação por radiofrequência complementa estrategicamente nosso portfólio líder de tecnologias de doenças venosas e está alinhado com nosso foco em inovar e fornecer soluções transformadoras para melhorar o tratamento de doenças crônicas e possibilitar a transição para um novo ambiente de enfermagem”.
Venclose ™ O design compacto do sistema oferece dois tamanhos de comprimento de aquecimento (2,5 cm e 10 cm) em um cateter de tamanho 6 Fr. Este cateter dinâmico de duplo comprimento aquecido oferece aos médicos uma variedade de vantagens operacionais.
Venclose ™ O comprimento de aquecimento do sistema é 30% maior do que o do cateter de ablação por radiofrequência mais longo e líder da concorrência, permitindo que os médicos façam a ablação eficaz de mais veias em cada ciclo de aquecimento e ajudando a reduzir o número total de ablações necessárias para terapia intravenosa. Comprimentos de aquecimento duplos significam que os médicos podem usar o mesmo cateter para ablação de segmentos venosos longos e curtos - reduzindo a carga de gerenciamento de estoque em comparação com cateteres com comprimentos de aquecimento mais curtos e/ou estáticos.
A tecnologia do sistema também foi projetada para ajudar a fornecer uma abordagem de atendimento centrada no paciente. Por exemplo, sua tela sensível ao toque fornece dados do programa em tempo real para ajudar a informar os médicos sobre as decisões de tratamento. O sistema também fornece um tom audível para transferência de calor – permitindo que o médico concentre mais tempo e atenção no paciente.
A Vinclose foi criada em 2014 para aprimorar o tratamento da IVC por meio da tecnologia de ablação por radiofrequência. Desde então, a empresa tem o compromisso de proporcionar progresso técnico e eficiência processual aos médicos que tratam de IVC, além de ajudar a melhorar a satisfação dos pacientes. Venclose™ O sistema pode ser utilizado em diversas instituições de saúde nos Estados Unidos e na Europa. Os termos da transação não foram divulgados. Espera-se que a transação seja insignificante para o desempenho financeiro da BD no exercício de 2022.
Mercado de dez bilhões
Em 2020, espera-se que o mercado global de dispositivos médicos vasculares periféricos atinja 8,92 mil milhões de dólares (equivalente a 56,8 mil milhões de RMB), e os Estados Unidos continuam a ser o maior mercado do mundo. A intervenção venosa faz parte do mercado de intervenção periférica e o mercado doméstico de intervenção venosa está crescendo rapidamente. Em 2013, a escala de mercado de dispositivos intervencionistas venosos na China era de apenas 370 milhões de yuans. Em 2017, a escala de mercado da intervenção venosa aumentou para 890 milhões de RMB. Esta tendência de rápido crescimento aumentará rapidamente com o crescimento da intervenção venosa na aplicação clínica. Até 2022, a escala do mercado atingirá 3,1 mil milhões de RMB, com uma taxa composta anual de crescimento de 28,4%.
Segundo as estatísticas, 100.000-300.000 pessoas morrem de trombose venosa todos os anos nos Estados Unidos, e 500.000 pessoas morrem de trombose venosa todos os anos na Europa. Em 2019, o número de pacientes com varizes na China atingiu 390 milhões; Existem 1,5 milhões de pacientes com trombose venosa profunda; A taxa de incidência de compressão da veia ilíaca é de 700.000 e espera-se que atinja 2 milhões até 2030.
Com a coleta intensiva de stents coronários, o foco da intervenção vascular mudou da artéria coronária para os vasos neurovasculares e periféricos. A intervenção periférica inclui intervenção arterial periférica e intervenção venosa periférica. A intervenção venosa começou tarde, mas desenvolveu-se rapidamente. De acordo com o cálculo dos títulos industriais, o valor de mercado dos dispositivos venosos intervencionistas da China, principalmente para o tratamento de doenças venosas comuns, como varizes, trombose venosa profunda e síndrome de compressão da veia ilíaca, é de cerca de 19,46 bilhões.
Este mercado periférico, que ultrapassará os 10 mil milhões de yuans em escala, atraiu gigantes multinacionais como BD, Medtronic e Boston Science. Eles entraram cedo no mercado, possuem grandes empresas e formaram uma rica linha de produtos. As empresas locais também cresceram uma após a outra. Empresas como a tecnologia Xianjian e a guichuang Tongqiao reservaram ricos pipelines de P&D no campo dos veios.
Padrão de ablação de veia doméstica
Com a padronização da cirurgia minimamente invasiva para varizes, a terapia minimamente invasiva substituirá a cirurgia tradicional e o volume da cirurgia aumentará ainda mais rapidamente. Entre as terapias minimamente invasivas, a ablação por radiofrequência (RFA) e a ablação a laser intracavitária (EVLA) são dois métodos de ablação comprovados. A RFA é responsável por mais de 70% da ablação térmica intracavitária na China em 2019. Atualmente, existem dois sistemas de ablação por radiofrequência aprovados na China. Existem principalmente três cateteres de ablação por radiofrequência periférica à venda na China, que são fabricados por empresas estrangeiras, a saber, fechamento rápido e RFs de fechamento da Medtronic e sistema de fechamento por radiofrequência intravenosa evrf dos sistemas de cuidados F NV.
A direção da inovação dos produtos de ablação por radiofrequência concentra-se na redução de complicações. As principais complicações dos produtos de ablação por radiofrequência existentes são queimaduras na pele, divisão de veias, equimose e inchaço subcutâneo e lesão do nervo safeno. O controle de energia, a injeção subcutânea de fluido inchado e a terapia de pressão contínua podem efetivamente reduzir a ocorrência de complicações. A ablação térmica requer anestesia tumescente antes da aplicação de energia, o que pode causar desconforto ao paciente e prolongar o tempo de operação.
Por esse motivo, a Medtronic concentrou-se no venaseal, um produto de fechamento em temperatura normal. O princípio deste sistema de fechamento é usar um cateter para injetar adesivo na veia para obter o efeito de fechamento da veia. Venaseal foi aprovado pela FDA para listagem em 2015. Nos últimos anos, tornou-se o principal ponto de crescimento dos negócios periféricos da Medtronic. Atualmente, este produto não foi listado na China.
Atualmente, as empresas nacionais concentram-se na localização de produtos de ablação por radiofrequência para ablação de varizes e na redução das complicações dos produtos de ablação térmica; O sistema de ablação por radiofrequência ajustável, controlável e inteligente reduzirá bastante a dificuldade de operação e é uma direção importante na melhoria do produto. As empresas nacionais de P&D de produtos de ablação por radiofrequência incluem xianruida e guichuangtong bridge. A procura insatisfeita do mercado leva muitas empresas a aderirem a esta via, e a concorrência neste domínio tornar-se-á acirrada no futuro.
Do ponto de vista dos participantes nacionais, o padrão de concorrência do mercado doméstico de intervenção venosa também emergiu inicialmente. Os principais participantes incluem empresas multinacionais representadas pela Medtronic, Boston Science e Bidi Medical; Líderes nacionais representados pela xianruida e Xinmai medical, bem como uma série de start-ups emergentes.
Horário da postagem: 28 de junho de 2022