W dniu 2 grudnia 2021 roku spółka BD (firma bidi) ogłosiła przejęcie spółki Venclose. Dostawca rozwiązania jest stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej (CVI), choroby spowodowanej dysfunkcją zastawek, która może prowadzić do żylaków.
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej jest główną metodą leczenia CVI i jest powszechnie akceptowana przez lekarzy. W porównaniu z alternatywnym leczeniem laserowym CVI, ablacja cewnikiem o częstotliwości radiowej może potencjalnie zmniejszyć ból pooperacyjny i zasinienie. Vinclose jest liderem w dziedzinie terapii CVI. Jej innowacyjna platforma technologii ablacji częstotliwością radiową (RF) ma na celu osiągnięcie wszechstronności, wydajności i prostoty.
Rozszerzona linia do ablacji żył
CVI stanowi znaczącą i rosnącą potrzebę leczenia w systemie opieki zdrowotnej – dotyka aż 40% kobiet i 17% mężczyzn w Stanach Zjednoczonych. Vinclose jest liderem w dziedzinie terapii CVI. Jej innowacyjna platforma technologii ablacji częstotliwością radiową (RF) ma na celu osiągnięcie wszechstronności, wydajności i prostoty. Ablacja prądem o częstotliwości radiowej jest główną metodą leczenia CVI i jest powszechnie akceptowana przez lekarzy. W porównaniu z alternatywnym leczeniem laserowym CVI, ablacja cewnikiem o częstotliwości radiowej może potencjalnie zmniejszyć ból pooperacyjny i zasinienie.
„Chcemy ustanowić nowy standard doskonałości dla pacjentów z chorobami żylnymi, co najpierw musi zapewnić lekarzom innowacyjne technologie” – powiedział Paddy O'Brien, globalny prezes ds. interwencji obwodowych BD. „Nasze przejęcie firmy Venclose umożliwi nam zapewnienie bardziej zaawansowanego portfolio rozwiązań dla lekarzy leczących różne choroby żylne. Venclose ™ System ablacji prądem o częstotliwości radiowej strategicznie uzupełnia naszą wiodącą ofertę technologii chorób żylnych i jest zgodny z naszym naciskiem na innowacje i zapewnić rozwiązania transformacyjne, które usprawnią leczenie chorób przewlekłych i umożliwią przejście do nowego środowiska pielęgniarskiego”.
Venclose ™ Kompaktowa konstrukcja systemu zapewnia dwie długości ogrzewania (2,5 cm i 10 cm) w cewniku o rozmiarze 6 Fr. Ten dynamiczny, podwójnie podgrzewany cewnik zapewnia lekarzom różnorodne korzyści operacyjne.
Venclose ™ Długość ogrzewania systemu jest o 30% dłuższa w porównaniu z najdłuższym wiodącym konkurencyjnym cewnikiem do ablacji częstotliwością radiową, co umożliwia lekarzom skuteczną ablację większej liczby żył w każdym cyklu podgrzewania i pomaga zmniejszyć całkowitą liczbę ablacji wymaganych w terapii dożylnej. Podwójna długość ogrzewania oznacza, że lekarze mogą używać tego samego cewnika do ablacji długich i krótkich odcinków żył, co zmniejsza obciążenie związane z zarządzaniem zapasami w porównaniu z cewnikami o krótszych i/lub statycznych długościach ogrzewania.
Technologia systemu została również zaprojektowana tak, aby zapewnić podejście do opieki skoncentrowane na pacjencie. Na przykład ekran dotykowy wyświetla dane programu w czasie rzeczywistym, pomagając lekarzom informować o decyzjach dotyczących leczenia. System zapewnia także słyszalny sygnał przekazu ciepła, dzięki czemu lekarz może poświęcić więcej czasu i uwagi pacjentowi.
Firma Vinclose została założona w 2014 roku, aby ulepszyć leczenie CVI za pomocą technologii ablacji częstotliwością radiową. Od tego czasu firma angażuje się w zapewnianie postępu technicznego i efektywności procedur lekarzom leczącym CVI, jednocześnie przyczyniając się do poprawy zadowolenia pacjentów. Venclose™ System może być stosowany w różnych placówkach służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych i Europie. Warunki transakcji nie zostały ujawnione. Oczekuje się, że transakcja będzie nieistotna dla wyników finansowych BD w roku 2022.
Rynek dziesięciu miliardów
Oczekuje się, że w 2020 r. światowy rynek wyrobów medycznych do stosowania na naczyniach peryferyjnych osiągnie wartość 8,92 miliarda dolarów (równowartość 56,8 miliarda RMB), a Stany Zjednoczone nadal będą największym rynkiem na świecie. Interwencja żylna jest częścią peryferyjnego rynku interwencyjnego, a krajowy rynek interwencji żylnej szybko rośnie. W 2013 roku wielkość rynku żylnych urządzeń interwencyjnych w Chinach wyniosła zaledwie 370 milionów juanów. W 2017 r. skala rynku interwencji żylnych wzrosła do 890 mln RMB. Ta szybka tendencja wzrostowa będzie szybko rosnąć wraz ze wzrostem liczby interwencji żylnych w zastosowaniach klinicznych. Do 2022 r. skala rynku osiągnie 3,1 miliarda RMB, przy skumulowanej rocznej stopie wzrostu na poziomie 28,4%.
Według statystyk w Stanach Zjednoczonych z powodu zakrzepicy żylnej umiera co roku 100 000-300 000 osób, a w Europie z powodu zakrzepicy żylnej umiera 500 000 osób. W 2019 roku liczba pacjentów z żylakami w Chinach osiągnęła 390 milionów; Na zakrzepicę żył głębokich choruje 1,5 miliona; Częstość występowania ucisku żyły biodrowej wynosi 700 000 i oczekuje się, że do 2030 r. osiągnie 2 miliony.
Wraz z intensywnym pobieraniem stentów wieńcowych, punkt ciężkości interwencji naczyniowej przesunął się z tętnicy wieńcowej na naczynia nerwowo-naczyniowe i obwodowe. Interwencja obwodowa obejmuje interwencję w tętnicach obwodowych i interwencję w żyłach obwodowych. Interwencja żylna rozpoczęła się późno, ale szybko się rozwijała. Według obliczeń przemysłowych papierów wartościowych wartość rynkowa chińskich żylnych urządzeń interwencyjnych, stosowanych głównie w leczeniu powszechnych chorób żylnych, takich jak żylaki, zakrzepica żył głębokich i zespół ucisku żyły biodrowej, wynosi około 19,46 miliarda.
Ten peryferyjny rynek, którego skala przekroczy 10 miliardów juanów, przyciągnął międzynarodowych gigantów, takich jak BD, Medtronic i Boston Science. Wcześnie weszli na rynek, mają duże przedsiębiorstwa i stworzyli bogatą linię produktów. Lokalne przedsiębiorstwa również rosły jedna po drugiej. Przedsiębiorstwa takie jak Xianjian Technology i Guichuang Tongqiao zarezerwowały bogate rurociągi badawczo-rozwojowe w dziedzinie żył.
Schemat ablacji żył domowych
Wraz ze standaryzacją małoinwazyjnej chirurgii żylaków, terapia minimalnie inwazyjna zastąpi tradycyjną chirurgię, a zakres operacji będzie dalej szybko rósł. Wśród terapii minimalnie inwazyjnych dwie sprawdzone metody ablacji to ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) i wewnątrzjamowa ablacja laserowa (EVLA). RFA stanowi ponad 70% wewnątrzjamowej ablacji termicznej w Chinach w 2019 r. Obecnie w Chinach istnieją dwa zatwierdzone systemy ablacji prądem o częstotliwości radiowej. W Chinach dostępne są głównie trzy obwodowe cewniki do ablacji prądem o częstotliwości radiowej, produkowane przez przedsiębiorstwa zagraniczne, a mianowicie cewniki do szybkiego zamykania i cewniki zamykające RF firmy Medtronic oraz system zamykania dożylnego o częstotliwości radiowej evrf firmy F care Systems NV.
Kierunek innowacji produktów do ablacji częstotliwością radiową koncentruje się na ograniczaniu powikłań. Głównymi powikłaniami związanymi z istniejącymi produktami do ablacji prądem o częstotliwości radiowej są oparzenia skóry, rozdwajanie żył, wybroczyny i obrzęki podskórne oraz uszkodzenie nerwu odpiszczelowego. Kontrola energii, podskórne wstrzyknięcie pęczniejącego płynu oraz ciągła terapia uciskowa mogą skutecznie ograniczyć występowanie powikłań. Termoablacja wymaga znieczulenia tumescencyjnego przed podaniem energii, co może powodować dyskomfort pacjenta i może wydłużyć czas operacji.
Z tego powodu firma Medtronic skupiła się na venasealu, produkcie zamykającym w normalnej temperaturze. Zasada tego systemu zamykania polega na wstrzyknięciu kleju do żyły za pomocą cewnika, aby uzyskać efekt zamknięcia żyły. Venaseal został zatwierdzony przez FDA do umieszczenia na liście w 2015 r. W ostatnich latach stał się głównym punktem wzrostu działalności firmy Medtronic dotyczącej urządzeń peryferyjnych. Obecnie ten produkt nie jest notowany w Chinach.
Obecnie przedsiębiorstwa krajowe koncentrują się na lokalizacji produktów do ablacji częstotliwością radiową do ablacji żylaków i zmniejszaniu powikłań produktów do ablacji termicznej; Regulowany, sterowany i inteligentny system ablacji częstotliwością radiową znacznie zmniejszy trudność obsługi i stanowi ważny kierunek udoskonalania produktu. Krajowe przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe zajmujące się produktami do ablacji częstotliwością radiową obejmują mosty Xianruida i Guichuangtong. Niezaspokojony popyt rynkowy powoduje, że na tym torze skupia się wiele przedsiębiorstw, a konkurencja na tym polu w przyszłości stanie się zacięta.
Z perspektywy uczestników krajowych początkowo wyłonił się również wzorzec konkurencji na krajowym rynku interwencji żylnych. Głównymi uczestnikami są międzynarodowe przedsiębiorstwa reprezentowane przez Medtronic, Boston Science i bidi Medical; Krajowi liderzy reprezentowani przez xianruida i Xinmai Medical, a także szereg powstających start-upów.
Czas publikacji: 28 czerwca 2022 r