2021 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ 2 ရက်နေ့တွင် BD (bidi ကုမ္ပဏီ) မှ venclose ကုမ္ပဏီကို ၀ယ်ယူခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ အဆို့ရှင်ချို့ယွင်းမှုကြောင့်ဖြစ်သော နာတာရှည်သွေးပြန်ကြောမလုံလောက်မှု (CVI) ကို ကုသရန်အတွက် ဖြေရှင်းချက်ပေးသူကို အသုံးပြုပါသည်။
Radiofrequency ablation သည် CVI အတွက် အဓိက ကုသမှုဖြစ်ပြီး ဆရာဝန်များက ကျယ်ပြန့်စွာ လက်ခံထားသည်။ CVI ၏ အစားထိုးလေဆာကုသမှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်း catheter ablation သည် ခွဲစိတ်ပြီးနောက်ပိုင်း နာကျင်မှုနှင့် ပွန်းပဲ့ခြင်းကို လျှော့ချနိုင်ချေရှိသည်။ Vinclose သည် CVI ကုထုံးနယ်ပယ်တွင် ခေါင်းဆောင်တစ်ဦးဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ ဆန်းသစ်သော ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်း (RF) ablation နည်းပညာ ပလပ်ဖောင်းသည် ဘက်စုံအသုံးပြုနိုင်မှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် ရိုးရှင်းမှုတို့ကို ရရှိရန် ရည်ရွယ်သည်။
တိုးချဲ့သွေးပြန်ကြော ablation လိုင်း
CVI သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုစနစ်အတွင်း သိသာထင်ရှားပြီး ကြီးထွားလာနေသော ကုသမှုကို ကိုယ်စားပြုသည် - အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ အမျိုးသမီးများ၏ 40% နှင့် အမျိုးသား 17% အထိ သက်ရောက်မှုရှိသည်။ Vinclose သည် CVI ကုထုံးနယ်ပယ်တွင် ခေါင်းဆောင်တစ်ဦးဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ ဆန်းသစ်သော ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်း (RF) ablation နည်းပညာ ပလပ်ဖောင်းသည် ဘက်စုံအသုံးပြုနိုင်မှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် ရိုးရှင်းမှုတို့ကို ရရှိရန် ရည်ရွယ်သည်။ Radiofrequency ablation သည် CVI အတွက် အဓိက ကုသမှုဖြစ်ပြီး ဆရာဝန်များက ကျယ်ပြန့်စွာ လက်ခံထားသည်။ CVI ၏ အစားထိုးလေဆာကုသမှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်း catheter ablation သည် ခွဲစိတ်ပြီးနောက်ပိုင်း နာကျင်မှုနှင့် ပွန်းပဲ့ခြင်းကို လျှော့ချနိုင်ချေရှိသည်။
“ဆရာဝန်တွေအတွက် ဆန်းသစ်ဆန်းသစ်တဲ့ နည်းပညာတွေ ပံ့ပိုးပေးမယ့် သွေးပြန်ကြောရောဂါဝေဒနာရှင်တွေအတွက် ကောင်းမွန်တဲ့ စံနှုန်းသစ်တစ်ခု သတ်မှတ်ဖို့ ကတိပြုထားပါတယ်” ဟု BD peripheral intervention ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဥက္ကဌ စပါး O'Brien က ပြောကြားခဲ့သည်။ "ကျွန်ုပ်တို့၏ venclose ဝယ်ယူမှုသည် သွေးပြန်ကြောရောဂါအမျိုးမျိုးကို ကုသပေးသော ဆရာဝန်များအတွက် ပိုမိုအားကောင်းသော ဖြေရှင်းချက်အစုစုကို ပေးစွမ်းနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ Venclose ™ ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်း ablation စနစ်သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ထိပ်တန်းသွေးပြန်ကြောရောဂါဆိုင်ရာ နည်းပညာများကို မဟာဗျူဟာကျကျ ဖြည့်ဆည်းပေးပြီး ဆန်းသစ်တီထွင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်အတူ လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေပါသည်။ နာတာရှည်ရောဂါများကို ကုသရာတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်စေရန်နှင့် သူနာပြုပတ်ဝန်းကျင်အသစ်သို့ ကူးပြောင်းနိုင်စေရန် အသွင်ပြောင်းဖြေရှင်းနည်းများ ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
Venclose ™ စနစ်၏ကျစ်လစ်သိပ်သည်းသောဒီဇိုင်းသည် 6 Fr အရွယ်အစား catheter တွင် အပူအလျားအရွယ်အစား (2.5 စင်တီမီတာနှင့် 10 စင်တီမီတာ) နှစ်ခုကို ထောက်ပံ့ပေးသည်။ ဤရွေ့လျားနိုင်သော နှစ်ထပ်အပူပေးထားသော အရှည်လိုက်ပိုက်သည် ဆရာဝန်များအား ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာ အကျိုးကျေးဇူးများစွာကို ပေးဆောင်သည်။
Venclose ™ စနစ်၏အပူပေးသည့်ကြာချိန်သည် အရှည်ကြာဆုံး ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သော ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်း ablation catheter ထက် 30% ပိုရှည်သည်၊ ဆရာဝန်များသည် အပူစက်ဝန်းတစ်ခုစီတွင် သွေးပြန်ကြောများကို ထိရောက်စွာ ချေဖျက်နိုင်ပြီး သွေးကြောသွင်းကုထုံးအတွက် လိုအပ်သော စုစုပေါင်း ablations အရေအတွက်ကို လျှော့ချရန် ကူညီပေးပါသည်။ Dual heating lengths သည် ဆရာဝန်များသည် ရှည်လျားသောသွေးပြန်ကြော အပိုင်းများကို ချေဖျက်ရန် တူညီသော catheter ကိုသုံးနိုင်သည် - တိုတောင်းသော နှင့်/သို့မဟုတ် static heating length အရွယ်အစားရှိသော catheter များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက စာရင်းစီမံခန့်ခွဲမှု၏ ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးကို လျှော့ချနိုင်သည် ။
စနစ်၏နည်းပညာသည် လူနာအား ပြုစုစောင့်ရှောက်မှုကို ဗဟိုပြုသောချဉ်းကပ်မှုတစ်ရပ်ကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက်လည်း ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ ၎င်း၏ ထိတွေ့မျက်နှာပြင် မျက်နှာပြင်သည် ကုသမှုဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်များကို ဆရာဝန်များအား အသိပေးရန် အကူအညီဖြစ်စေရန် အချိန်နှင့်တပြေးညီ ပရိုဂရမ်ဒေတာကို ပေးဆောင်သည်။ အဆိုပါစနစ်သည် အပူလွှဲပြောင်းခြင်းအတွက် အသံထွက်သည့်အသံကိုလည်း ပံ့ပိုးပေးသည် - ဆရာဝန်သည် လူနာအား အချိန်နှင့် အာရုံစိုက်မှုကို ပိုမိုအာရုံစိုက်နိုင်စေပါသည်။
Vinclose ကို radiofrequency ablation နည်းပညာဖြင့် CVI ကုသမှုကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် 2014 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ ထိုအချိန်မှစ၍ ကုမ္ပဏီသည် CVI ကို ကုသသည့် ဆရာဝန်များအတွက် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုနှင့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်း ထိရောက်မှုကို ပံ့ပိုးပေးရန် ကတိပြုခဲ့ပြီး လူနာများ၏ စိတ်ကျေနပ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ Venclose ™ ဤစနစ်ကို အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုနှင့် ဥရောပရှိ အမျိုးမျိုးသော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနများတွင် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ အရောင်းအ၀ယ်စည်းကမ်းများကို ထုတ်ဖော်ပြောကြားခြင်းမရှိပေ။ လွှဲပြောင်းမှုသည် 2022 တွင် BD ၏ဘဏ္ဍာရေးစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အရေးမပါဟု မျှော်လင့်ပါသည်။
ဆယ်ဘီလီယံဈေး
2020 ခုနှစ်တွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သွေးကြောဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာဈေးကွက်သည် အမေရိကန်ဒေါ်လာ 8.92 ဘီလီယံ (ယွမ် 56.8 ဘီလီယံနှင့် ညီမျှသည်) သို့ ရောက်ရှိရန် မျှော်မှန်းထားပြီး အမေရိကန်သည် ကမ္ဘာပေါ်တွင် အကြီးဆုံးဈေးကွက်ဖြစ်နေဆဲဖြစ်သည်။ Venous intervention သည် peripheral intervention စျေးကွက်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်ပြီး ပြည်တွင်းသွေးပြန်ကြောဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုစျေးကွက်သည် လျင်မြန်စွာ ကြီးထွားလျက်ရှိသည်။ 2013 ခုနှစ်တွင် တရုတ်နိုင်ငံရှိ သွေးပြန်ကြောကြားဝင်ကိရိယာများ၏ စျေးကွက်ပမာဏသည် ယွမ်သန်း 370 သာရှိခဲ့သည်။ 2017 ခုနှစ်တွင် သွေးပြန်ကြောဝင်ရောက်မှု၏ စျေးကွက်စကေးသည် ယွမ် ၈၉၀ သန်းအထိ တိုးလာခဲ့သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချမှုတွင် သွေးပြန်ကြောဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှု ကြီးထွားလာသည်နှင့်အမျှ ဤလျင်မြန်သောတိုးတက်မှုလမ်းကြောင်းသည် လျင်မြန်စွာမြင့်တက်လာမည်ဖြစ်သည်။ 2022 ခုနှစ်တွင်၊ စျေးကွက်စကေးသည် ယွမ် 3.1 ဘီလီယံသို့ရောက်ရှိမည်ဖြစ်ပြီး နှစ်စဉ် ပေါင်းစည်းတိုးတက်မှုနှုန်း 28.4% ရှိသည်။
စာရင်းဇယားများအရ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် နှစ်စဉ် သွေးပြန်ကြောပိတ်ဆို့မှုကြောင့် လူ ၁၀၀၀၀၀၀ မှ ၃၀၀၀၀၀၀ အထိ သေဆုံးပြီး ဥရောပတွင် နှစ်စဉ် လူ ၅၀၀၀၀၀ သည် သွေးပြန်ကြောပိတ်ဆို့မှုကြောင့် သေဆုံးနေကြရသည်။ 2019 ခုနှစ်တွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် varicose သွေးပြန်ကြောလူနာအရေအတွက်သည် သန်း 390 သို့ရောက်ရှိခဲ့သည်။ နက်နဲသောသွေးပြန်ကြော thrombosis ရှိသောလူနာ 1.5 သန်းရှိသည်။ iliac vein compression ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည် 700000 ဖြစ်ပြီး 2030 တွင် 2 million သို့ရောက်ရှိရန် မျှော်လင့်ပါသည်။
သွေးကြောဆိုင်ရာ stents များကို အကြိတ်အနယ် စုဆောင်းခြင်းဖြင့် သွေးကြောဆိုင်ရာ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှု၏ အာရုံကို သွေးကြောဆိုင်ရာ သွေးလွှတ်ကြောများမှ အာရုံကြောနှင့် သွေးကြောဆိုင်ရာ သွေးကြောများဆီသို့ ပြောင်းလဲသွားသည်။ Peripheral intervention တွင် peripheral arterial intervention နှင့် peripheral venous intervention ပါဝင်သည်။ သွေးပြန်ကြော စွက်ဖက်မှုသည် နောက်ကျသော်လည်း လျင်မြန်စွာ တိုးတက်လာသည်။ စက်မှုအာမခံများ၏ တွက်ချက်မှုအရ၊ အဓိကအားဖြင့် ဘုံသွေးပြန်ကြောရောဂါများဖြစ်သော varicose veins၊ deep venous thrombosis နှင့် iliac vein compression syndrome ကဲ့သို့သော ဘုံသွေးပြန်ကြောရောဂါများကို ကုသရန်အတွက် အဓိကအားဖြင့် တရုတ်နိုင်ငံ၏ သွေးပြန်ကြောကြားဝင်ကိရိယာများ၏ စျေးကွက်တန်ဖိုးမှာ 19.46 ဘီလီယံဖြစ်သည်။
အတိုင်းအတာအရ ယွမ် 10 ဘီလီယံကျော်ရှိမည့် ဤအရံစျေးကွက်သည် BD၊ Medtronic နှင့် Boston သိပ္ပံကဲ့သို့သော နိုင်ငံစုံကုမ္ပဏီကြီးများကို ဆွဲဆောင်ထားသည်။ သူတို့ဟာ စျေးကွက်ထဲကို စောစောစီးစီးဝင်ရောက်ခဲ့ပြီး လုပ်ငန်းကြီးကြီးမားမားတွေရှိကြပြီး ကြွယ်ဝတဲ့ ထုတ်ကုန်လိုင်းတစ်ခုကို ထူထောင်ခဲ့ကြပါတယ်။ ပြည်တွင်းစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများသည်လည်း တစ်ခုပြီးတစ်ခု မြင့်တက်လာသည်။ Xianjian နည်းပညာနှင့် guichuang Tongqiao ကဲ့သို့သော လုပ်ငန်းများသည် ကြွယ်ဝသော R&D ပိုက်လိုင်းများကို သွေးကြောဆိုင်ရာနယ်ပယ်တွင် သိမ်းဆည်းထားသည်။
သားအိမ်တွင်းသွေးပြန်ကြော ablation ပုံစံ
varicose သွေးပြန်ကြောများအတွက် အနည်းဆုံးထိုးဖောက်ခွဲစိတ်မှု၏ စံသတ်မှတ်မှုဖြင့်၊ အနည်းဆုံး ထိုးဖောက်ကုထုံးသည် သမားရိုးကျခွဲစိတ်မှုကို အစားထိုးမည်ဖြစ်ပြီး ခွဲစိတ်မှုပမာဏသည် ပိုမိုလျင်မြန်စွာ တိုးလာမည်ဖြစ်သည်။ အနည်းဆုံး ထိုးဖောက်ကုထုံးများထဲတွင် ရေဒီယိုလှိုင်းဖြတ်ခြင်း (RFA) နှင့် intracavitary laser ablation (EVLA) တို့သည် သက်သေပြထားသော ablation နည်းလမ်းနှစ်ခုဖြစ်သည်။ RFA သည် 2019 ခုနှစ်တွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် အတွင်းပိုင်းအပူထုတ်ခြင်း၏ 70% ကျော်ကို တွက်ချက်ထားသည်။ လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် အတည်ပြုထားသော ရေဒီယိုလှိုင်းဖြတ်ခြင်းစနစ် နှစ်ခုရှိသည်။ အဓိကအားဖြင့် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ရောင်းချနေသော အရံရေဒီယိုကြိမ်နှုန်း ablation catheter သုံးခုရှိပြီး၊ ဆိုလိုသည်မှာ Medtronic ၏ အမြန်ပိတ်ခြင်းနှင့် ပိတ်ခြင်း RFs နှင့် evrf F care systems NV ၏ အကြောပိတ်ခြင်းစနစ်တို့ဖြစ်သည်။
radiofrequency ablation ထုတ်ကုန်များ၏ ဆန်းသစ်တီထွင်မှု ဦးတည်ချက်သည် ရှုပ်ထွေးမှုများကို လျှော့ချရန် အလေးပေးသည်။ ရှိပြီးသားရေဒီယိုကြိမ်နှုန်း ablation ထုတ်ကုန်များ၏ အဓိကရှုပ်ထွေးမှုများမှာ အရေပြားမီးလောင်ခြင်း၊ သွေးပြန်ကြောကွဲခြင်း၊ အရေပြားအောက်ပိုင်း ecchymosis နှင့် ရောင်ရမ်းခြင်း နှင့် saphenous အာရုံကြောဒဏ်ရာများဖြစ်သည်။ စွမ်းအင်ထိန်းချုပ်မှု၊ ရောင်ရမ်းနေသောအရည်များကို အရေပြားအောက်ထိုးဆေးနှင့် ဆက်တိုက်ဖိအားပေးသည့်ကုထုံးသည် နောက်ဆက်တွဲပြဿနာများဖြစ်ပွားမှုကို ထိရောက်စွာလျှော့ချနိုင်သည်။ Thermal ablation သည် လူနာအား မသက်မသာဖြစ်စေနိုင်ပြီး ခွဲစိတ်ချိန်ကို ကြာရှည်စေသည့် စွမ်းအင်မပေးပို့မီ tumescent မေ့ဆေးလိုအပ်သည်။
ဤအကြောင်းကြောင့် Medtronic သည် ပုံမှန်အပူချိန်ပိတ်ခြင်းထုတ်ကုန်ဖြစ်သော venaseal ကိုအာရုံစိုက်ခဲ့သည်။ ဤပိတ်ခြင်းစနစ်၏နိယာမမှာ သွေးပြန်ကြောပိတ်ခြင်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုရရှိရန် သွေးကြောထဲသို့ကော်ထည့်ရန် catheter ကိုအသုံးပြုရန်ဖြစ်သည်။ Venaseal သည် 2015 ခုနှစ်တွင်စာရင်းသွင်းရန် FDA မှအတည်ပြုခဲ့သည်။ မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း၊ ၎င်းသည် Medtronic ၏အရံလုပ်ငန်း၏အဓိကတိုးတက်မှုအချက်ဖြစ်လာခဲ့သည်။ လက်ရှိတွင် ဤထုတ်ကုန်ကို တရုတ်နိုင်ငံတွင် စာရင်းမသွင်းရသေးပေ။
လက်ရှိတွင် ပြည်တွင်းစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများသည် varicose vein ablation အတွက် radiofrequency ablation ထုတ်ကုန်များကို ဒေသအလိုက်ပြောင်းလဲခြင်းနှင့် အပူဓာတ်ခွဲထုတ်ခြင်းဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ၏ နောက်ဆက်တွဲပြဿနာများကို လျှော့ချရန်၊ ချိန်ညှိနိုင်သော၊ ထိန်းချုပ်နိုင်သော နှင့် အသိဉာဏ်ရှိသော ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်း ablation စနစ်သည် လည်ပတ်မှုအခက်အခဲကို များစွာလျှော့ချပေးမည်ဖြစ်ပြီး ထုတ်ကုန်တိုးတက်မှုအတွက် အရေးကြီးသော ဦးတည်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ရေဒီယိုကြိမ်နှုန်း ablation ထုတ်ကုန်များ၏ ပြည်တွင်း R&D လုပ်ငန်းများတွင် xianruida နှင့် guichuangtong တံတားတို့ ပါဝင်သည်။ မကျေနပ်သောစျေးကွက်ဝယ်လိုအားသည် လုပ်ငန်းအများအပြားကို ဤလမ်းကြောင်းတွင်စုရုံးရန် တွန်းအားပေးပြီး ဤနယ်ပယ်တွင် ပြိုင်ဆိုင်မှုသည် အနာဂတ်တွင် ပြင်းထန်လာမည်ဖြစ်သည်။
ပြည်တွင်းပါဝင်သူများ၏ရှုထောင့်မှကြည့်လျှင် ပြည်တွင်းသွေးပြန်ကြောဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုစျေးကွက်၏ ပြိုင်ဆိုင်မှုပုံစံသည်လည်း အစပိုင်းတွင် ပေါ်ထွက်လာခဲ့သည်။ အဓိကပါဝင်သူများတွင် Medtronic၊ ဘော့စတွန်သိပ္ပံနှင့် bidi ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမှ ကိုယ်စားပြုသော နိုင်ငံစုံစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများ၊ xianruida နှင့် Xinmai ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမှ ကိုယ်စားပြုသော ပြည်တွင်းခေါင်းဆောင်များ၊
တင်ချိန်- ဇွန် ၂၈-၂၀၂၂