2021 оны 12-р сарын 2-ны өдөр BD (bidi компани) нь venclose компанийг худалдаж авснаа зарлав. Уусмалыг нийлүүлэгч нь хавхлагын үйл ажиллагааны алдагдалаас үүдэлтэй архаг венийн дутагдал (CVI) өвчнийг эмчлэхэд ашиглагддаг бөгөөд энэ нь венийн судаснуудад хүргэдэг.
Радио давтамжийн абляци нь CVI-ийн гол эмчилгээ бөгөөд эмч нар үүнийг өргөнөөр хүлээн зөвшөөрдөг. CVI-ийн өөр лазер эмчилгээтэй харьцуулахад радио давтамжийн катетер арилгах нь мэс заслын дараах өвдөлт, хөхөрсөн байдлыг багасгах боломжтой. Vinclose бол CVI эмчилгээний салбарт тэргүүлэгч юм. Түүний шинэлэг радио давтамж (RF) ablation технологийн платформ нь олон талт байдал, үр ашиг, энгийн байдлыг хангах зорилготой юм.
Өргөтгөсөн венийн абляцийн шугам
CVI нь АНУ-д эмэгтэйчүүдийн 40%, эрэгтэйчүүдийн 17% -д нөлөөлж буй эрүүл мэндийн систем дэх эмчилгээний чухал бөгөөд өсөн нэмэгдэж буй хэрэгцээг илэрхийлдэг. Vinclose бол CVI эмчилгээний салбарт тэргүүлэгч юм. Түүний шинэлэг радио давтамж (RF) ablation технологийн платформ нь олон талт байдал, үр ашиг, энгийн байдлыг хангах зорилготой юм. Радио давтамжийн абляци нь CVI-ийн гол эмчилгээ бөгөөд эмч нар үүнийг өргөнөөр хүлээн зөвшөөрдөг. CVI-ийн өөр лазер эмчилгээтэй харьцуулахад радио давтамжийн катетер арилгах нь мэс заслын дараах өвдөлт, хөхөрсөн байдлыг багасгах боломжтой.
BD захын интервенцийн дэлхийн ерөнхийлөгч Падди О'Брайен хэлэхдээ "Бид венийн судасны өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд хамгийн түрүүнд эмч нарт зориулсан шинэлэг технологиор хангах шинэ стандартыг бий болгохыг зорьж байна." "Бид венклозыг худалдаж авснаар венийн судасны янз бүрийн өвчнийг эмчилдэг эмч нарт илүү хүчирхэг шийдлийн багц гаргах боломжтой болно. Venclose ™ Радио давтамжийн абляцийн систем нь манай венийн өвчний тэргүүлэх технологийн багцыг стратегийн хувьд нөхөж, инноваци болон бидний анхаарлын төвд байна. архаг өвчний эмчилгээг сайжруулж, сувилахуйн шинэ орчинд шилжих боломжтой болгох.
Venclose ™ Системийн авсаархан загвар нь 6 Fr хэмжээтэй катетерт хоёр халаалтын уртыг (2.5 см ба 10 см) өгдөг. Энэхүү динамик давхар халаалттай катетер нь эмч нарт үйл ажиллагааны олон давуу талыг өгдөг.
Venclose ™ Системийн халаалтын урт нь хамгийн урт тэргүүлэгч радио давтамжийн абляцийн катетерээс 30%-иар урт бөгөөд халаалтын мөчлөг бүрт эмч нарт илүү олон венийн судсыг үр дүнтэй таслах боломжийг олгож, судсаар хийх эмчилгээнд шаардагдах нийт хагалгааны тоог багасгахад тусалдаг. Дулааны давхар урт нь эмч нар урт ба богино венийн сегментийг таслахад ижил катетер ашиглаж болно гэсэн үг бөгөөд энэ нь богино ба / эсвэл статик халаалтын урттай катетертай харьцуулахад бараа материалын менежментийн ачааллыг бууруулдаг.
Системийн технологи нь өвчтөнд төвлөрсөн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд туслах зорилготой юм. Жишээлбэл, түүний мэдрэгчтэй дэлгэц нь эмчилгээний шийдвэрийн талаар эмч нарт мэдээлэхийн тулд бодит цагийн хөтөлбөрийн өгөгдлийг өгдөг. Систем нь дулаан дамжуулах дуут дохиог өгдөг - эмч өвчтөнд илүү их цаг, анхаарал хандуулах боломжийг олгодог.
Vinclose нь 2014 онд CVI-ийн эмчилгээг радио давтамжийн абляцийн технологиор сайжруулах зорилгоор байгуулагдсан. Тэр цагаас хойш тус компани нь CVI-ийг эмчилдэг эмч нарт техникийн дэвшил, процедурын үр ашгийг хангахын зэрэгцээ өвчтөний сэтгэл ханамжийг дээшлүүлэхэд тус дөхөм үзүүлж ирсэн. Venclose ™ системийг АНУ болон Европын янз бүрийн эрүүл мэндийн байгууллагуудад ашиглах боломжтой. Гүйлгээний нөхцөлийг тодруулаагүй байна. Энэхүү хэлцэл нь 2022 он гэхэд BD-ийн санхүүгийн гүйцэтгэлд ач холбогдолгүй байх төлөвтэй байна.
Арван тэрбумын зах зээл
2020 онд захын судасны эмнэлгийн хэрэгслийн дэлхийн зах зээл 8.92 тэрбум ам.долларт (56.8 тэрбум юаньтай тэнцэнэ) хүрэх төлөвтэй байгаа бөгөөд АНУ дэлхийн хамгийн том зах зээл хэвээр байна. Венийн интервенц нь захын интервенцийн зах зээлийн нэг хэсэг бөгөөд дотоодын венийн интервенцийн зах зээл хурдацтай хөгжиж байна. 2013 онд Хятадад венийн интервенцийн төхөөрөмжийн зах зээлийн хэмжээ ердөө 370 сая юань байсан. 2017 онд венийн интервенцийн зах зээлийн цар хүрээ 890 сая юань хүртэл нэмэгдэв. Энэхүү хурдацтай өсөлтийн чиг хандлага нь эмнэлзүйн хэрэглээнд венийн интервенцийн өсөлтөөр хурдацтай өсөх болно. 2022 он гэхэд зах зээлийн цар хүрээ 3.1 тэрбум юаньд хүрч, жилийн нийлмэл өсөлтийн хурд 28.4%-д хүрнэ.
Статистикийн мэдээгээр АНУ-д жил бүр 100000-300000 хүн венийн тромбозоор нас бардаг бол Европт жил бүр 500000 хүн венийн тромбозоор нас бардаг. 2019 онд Хятадад венийн судсаар өвчлөгсдийн тоо 390 саяд хүрсэн; Гүн венийн тромбозтой 1.5 сая өвчтөн байдаг; Шүлхийн венийн шахалтын тохиолдол 700000 байгаа бөгөөд 2030 он гэхэд 2 саяд хүрэх төлөвтэй байна.
Титэм судасны стентийг эрчимтэй цуглуулснаар судасны хөндлөнгийн оролцоо нь титэм артериас мэдрэлийн судас болон захын судас руу шилжсэн. Захын хөндлөнгийн оролцоо нь захын артерийн хөндлөнгийн оролцоо, захын венийн хөндлөнгийн оролцоог агуулдаг. Венийн интервенци хожуу эхэлсэн боловч хурдан хөгжсөн. Аж үйлдвэрийн үнэт цаасны тооцоогоор Хятадын венийн судас, судаснуудын гүний тромбоз, шөрмөсний судлын шахалтын синдром зэрэг нийтлэг венийн өвчнийг голчлон эмчлэхэд зориулагдсан венийн судаснуудын зах зээлийн үнэлгээ 19 тэрбум 460 сая төгрөг байна.
10 тэрбум юанийг давах энэхүү захын зах зээл нь BD, Medtronic, Boston Science зэрэг үндэстэн дамнасан аваргуудыг татсан. Тэд зах зээлд эрт орж, томоохон аж ахуйн нэгжүүдтэй, арвин бүтээгдэхүүн бүрдүүлсэн. Орон нутгийн үйлдвэрүүд ч ар араасаа босч ирлээ. Шяньжян технологи, Гуйчуан Тунчяо зэрэг аж ахуйн нэгжүүд судлын салбарт баялаг судалгаа, боловсруулалтын хоолойг нөөцөлсөн.
Дотоодын венийн абляцийн загвар
Варикозын судаснуудад бага зэргийн инвазив мэс заслыг стандартчилснаар бага зэргийн инвазив эмчилгээ нь уламжлалт мэс заслыг орлож, мэс заслын хэмжээ улам хурдацтай нэмэгдэх болно. Бага зэргийн инвазив эмчилгээний аргуудын дотроос радио долгионы абляци (RFA) ба хөндийн доторх лазер абляци (EVLA) нь батлагдсан хоёр арга юм. RFA нь 2019 онд Хятадад хөндийн доторх дулааны абляцийн 70 гаруй хувийг эзэлж байна. Одоогийн байдлаар Хятадад батлагдсан радио давтамжийн абляцийн хоёр систем байдаг. Хятадад захын радио давтамжийн абляцийн гурван катетер худалдаалагдаж байгаа бөгөөд эдгээрийг гадаадын аж ахуйн нэгжүүд үйлдвэрлэдэг, тухайлбал, Medtronic-ийн хурдан хаах, хаах RF, F care system NV компанийн evrf судсаар радио долгионоор хаах систем.
Радио давтамжийг арилгах бүтээгдэхүүний инновацийн чиглэл нь хүндрэлийг бууруулахад чиглэгддэг. Одоо байгаа радио долгионы абляцийн бүтээгдэхүүний гол хүндрэл нь арьсны түлэгдэлт, венийн судас хагарах, арьсан доорх экхимоз ба хаван, гажиг мэдрэлийн гэмтэл юм. Эрчим хүчний хяналт, хаван шингэний арьсан доорх тарилга, тасралтгүй даралтын эмчилгээ нь хүндрэлийн илрэлийг үр дүнтэй бууруулдаг. Дулааны абляци нь эрчим хүч өгөхөөс өмнө хавдартай мэдээ алдуулалт шаарддаг бөгөөд энэ нь өвчтөнд таагүй байдал үүсгэж, үйл ажиллагааны хугацааг уртасгаж болзошгүй юм.
Энэ шалтгааны улмаас Medtronic нь ердийн температурыг хаах бүтээгдэхүүн болох venaseal-д анхаарлаа хандуулсан. Энэхүү хаалтын системийн зарчим нь судсыг хаах үр дүнд хүрэхийн тулд судсанд наалдамхай бодис тарих катетер ашиглах явдал юм. Venaseal нь FDA-аас 2015 онд жагсаалтад орохыг зөвшөөрсөн. Сүүлийн жилүүдэд энэ нь Medtronic-ийн захын бизнесийн өсөлтийн гол цэг болсон. Одоогоор энэ бүтээгдэхүүн Хятадад бүртгэгдээгүй байна.
Одоогийн байдлаар дотоодын аж ахуйн нэгжүүд венийн судсыг арилгахад зориулсан радио давтамжийн бүтээгдэхүүнийг нутагшуулахад анхаарч, дулааны үрэлтийн бүтээгдэхүүний хүндрэлийг бууруулах; Тохируулах, хянах боломжтой, ухаалаг радио давтамжийн абляцийн систем нь үйл ажиллагааны хүндрэлийг ихээхэн бууруулж, бүтээгдэхүүнийг сайжруулах чухал чиглэл юм. Радио давтамжийг арилгах бүтээгдэхүүний дотоодын R & D аж ахуйн нэгжүүдэд Xianruida болон Guichuangtong гүүр багтдаг. Зах зээлийн эрэлт хэрэгцээ хангагдаагүй нь олон аж ахуйн нэгжийг энэ зам дээр цуглуулахад хүргэдэг бөгөөд ирээдүйд энэ чиглэлээр өрсөлдөөн ширүүн болно.
Дотоодын оролцогчдын үүднээс авч үзвэл дотоодын венийн интервенцийн зах зээлийн өрсөлдөөний хэв маяг анх бий болсон. Гол оролцогчид нь Medtronic, Boston Science, Bidi Medical зэрэг олон үндэстэн дамнасан аж ахуйн нэгжүүд; Дотоодын удирдагчид xianruida, Xinmai Medical, түүнчлэн шинээр гарч ирж буй хэд хэдэн гарааны компаниудаар төлөөлдөг.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 6-р сарын 28