BD ປະກາດການຊື້ກິດຈະການທີ່ສໍາຄັນແລະວາງຕະຫຼາດໃຫມ່

ໃນວັນທີ 2 ເດືອນທັນວາ 2021, BD (ບໍລິສັດ bidi) ປະກາດວ່າມັນໄດ້ຊື້ບໍລິສັດ venclose. ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການແກ້ໄຂແມ່ນໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວໂຣກ venous insufficiency ຊໍາເຮື້ອ (CVI), ພະຍາດທີ່ເກີດຈາກຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງວາວ, ເຊິ່ງສາມາດນໍາໄປສູ່ເສັ້ນເລືອດ varicose.

 

Radiofrequency ablation ແມ່ນການປິ່ນປົວຕົ້ນຕໍສໍາລັບ CVI ແລະໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງໂດຍທ່ານຫມໍ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບການປິ່ນປົວແບບເລເຊີທາງເລືອກຂອງ CVI, ການຜ່າຕັດສາຍທໍ່ດ້ວຍຄື້ນວິທະຍຸສາມາດຫຼຸດຜ່ອນອາການເຈັບຫຼັງການຜ່າຕັດ ແລະຮອຍແຕກໄດ້. Vinclose ເປັນຜູ້ນໍາໃນດ້ານການປິ່ນປົວ CVI. ເວທີເຕັກໂນໂລຍີ ablation ຄື້ນຄວາມຖີ່ວິທະຍຸນະວັດຕະກໍາ (RF) ຂອງຕົນມີຈຸດປະສົງເພື່ອບັນລຸ versatility, ປະສິດທິພາບແລະຄວາມງ່າຍດາຍ.

 

ຂະຫຍາຍເສັ້ນຜ່າຕັດຂອງເສັ້ນເລືອດ

CVI ເປັນຕົວແທນຂອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ສໍາຄັນແລະການຂະຫຍາຍຕົວສໍາລັບການປິ່ນປົວພາຍໃນລະບົບການດູແລສຸຂະພາບ - ຜົນກະທົບຕໍ່ແມ່ຍິງເຖິງ 40% ແລະ 17% ຂອງຜູ້ຊາຍໃນສະຫະລັດ. Vinclose ເປັນຜູ້ນໍາໃນດ້ານການປິ່ນປົວ CVI. ເວທີເຕັກໂນໂລຍີ ablation ຄື້ນຄວາມຖີ່ວິທະຍຸນະວັດຕະກໍາ (RF) ຂອງຕົນມີຈຸດປະສົງເພື່ອບັນລຸ versatility, ປະສິດທິພາບແລະຄວາມງ່າຍດາຍ. Radiofrequency ablation ແມ່ນການປິ່ນປົວຕົ້ນຕໍສໍາລັບ CVI ແລະໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງໂດຍທ່ານຫມໍ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບການປິ່ນປົວແບບເລເຊີທາງເລືອກຂອງ CVI, ການຜ່າຕັດສາຍທໍ່ດ້ວຍຄື້ນວິທະຍຸສາມາດຫຼຸດຜ່ອນອາການເຈັບຫຼັງການຜ່າຕັດ ແລະຮອຍແຕກໄດ້.

 

"ພວກເຮົາມີຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະກໍານົດມາດຕະຖານໃຫມ່ຂອງຄວາມເປັນເລີດສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ venous, ເຊິ່ງທໍາອິດຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ສະຫນອງເຕັກໂນໂລຊີນະວັດກໍາສໍາລັບທ່ານຫມໍ," paddy O'Brien, ປະທານທົ່ວໂລກຂອງ BD peripheral intervention ກ່າວ. "ການໄດ້ຮັບ venclose ຂອງພວກເຮົາຈະຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍກວ່າເກົ່າສໍາລັບແພດຫມໍທີ່ປິ່ນປົວພະຍາດເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດທີ່ຫຼາກຫຼາຍ. ສະໜອງ​ການ​ປ່ຽນ​ແປງ​ໃໝ່​ເພື່ອ​ປັບປຸງ​ການ​ປິ່ນປົວ​ພະຍາດ​ຊຳເຮື້ອ ​ແລະ ​ເຮັດ​ໃຫ້ການ​ຫັນປ່ຽນ​ສູ່​ສະພາບ​ແວດ​ລ້ອມ​ແຫ່ງ​ການ​ບຳລຸງ​ສ້າງ​ໃໝ່”.

 

Venclose ™ ການອອກແບບທີ່ຫນາແຫນ້ນຂອງລະບົບສະຫນອງສອງຂະຫນາດຄວາມຍາວຂອງຄວາມຮ້ອນ (2.5 ຊຕມແລະ 10 ຊຕມ) ໃນ catheter ຂະຫນາດ 6 Fr. catheter ຄວາມຍາວ double ຄວາມຮ້ອນແບບເຄື່ອນໄຫວນີ້ໃຫ້ທ່ານຫມໍທີ່ມີຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງຂໍ້ໄດ້ປຽບການດໍາເນີນງານ.

 

Venclose ™ ຄວາມຍາວຂອງຄວາມຮ້ອນຂອງລະບົບແມ່ນຍາວກວ່າ 30% ຂອງທໍ່ທໍ່ສົ່ງຄື້ນວິທະຍຸທີ່ມີການແຂ່ງຂັນທີ່ຍາວນານທີ່ສຸດ, ເຮັດໃຫ້ທ່ານຫມໍສາມາດ ablate ເສັ້ນກ່າງຫຼາຍຢ່າງມີປະສິດທິພາບໃນແຕ່ລະຮອບການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນແລະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຈໍານວນທັງຫມົດຂອງ ablations ທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເສັ້ນເລືອດ. ຄວາມຍາວຂອງຄວາມຮ້ອນສອງເທົ່າຫມາຍຄວາມວ່າທ່ານຫມໍສາມາດນໍາໃຊ້ catheter ດຽວກັນເພື່ອ ablate ພາກສ່ວນ venous ຍາວແລະສັ້ນ - ການຫຼຸດຜ່ອນພາລະຂອງການຄຸ້ມຄອງສິນຄ້າຄົງຄັງເມື່ອທຽບກັບ catheters ທີ່ມີຄວາມຍາວສັ້ນແລະ / ຫຼືຂະຫນາດຄວາມຮ້ອນ static.

 

ເທັກໂນໂລຍີຂອງລະບົບດັ່ງກ່າວຍັງຖືກອອກແບບເພື່ອຊ່ວຍສະຫນອງວິທີການເບິ່ງແຍງຄົນເຈັບເປັນໃຈກາງ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ຈໍສະແດງຜົນສໍາຜັດຂອງມັນສະຫນອງຂໍ້ມູນໂຄງການໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງເພື່ອຊ່ວຍແຈ້ງໃຫ້ທ່ານຫມໍຂອງການຕັດສິນໃຈການປິ່ນປົວ. ລະບົບຍັງສະຫນອງສຽງທີ່ໄດ້ຍິນສໍາລັບການຖ່າຍທອດຄວາມຮ້ອນ - ໃຫ້ທ່ານຫມໍສຸມໃສ່ເວລາແລະຄວາມສົນໃຈຫຼາຍຕໍ່ຄົນເຈັບ.

 

Vinclose ໄດ້​ຮັບ​ການ​ສ້າງ​ຕັ້ງ​ຂຶ້ນ​ໃນ​ປີ 2014 ເພື່ອ​ເສີມ​ຂະ​ຫຍາຍ​ການ​ປິ່ນ​ປົວ CVI ໂດຍ​ຜ່ານ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ ablation radiofrequency. ນັບຕັ້ງແຕ່ນັ້ນມາ, ບໍລິສັດໄດ້ມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະສະຫນອງຄວາມຄືບຫນ້າດ້ານວິຊາການແລະປະສິດທິພາບຂະບວນການສໍາລັບທ່ານຫມໍທີ່ປິ່ນປົວ CVI, ໃນຂະນະທີ່ຍັງຊ່ວຍປັບປຸງຄວາມພໍໃຈຂອງຄົນເຈັບ. Venclose ™ ລະບົບສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນສະຖາບັນການດູແລສຸຂະພາບຕ່າງໆໃນສະຫະລັດແລະເອີຣົບ. ເງື່ອນໄຂຂອງການເຮັດທຸລະກໍາບໍ່ໄດ້ເປີດເຜີຍ. ການເຮັດທຸລະກໍາຄາດວ່າຈະບໍ່ສໍາຄັນຕໍ່ການປະຕິບັດທາງດ້ານການເງິນຂອງ BD ໃນປີ 2022.

 

ຕະຫຼາດສິບພັນລ້ານ

​ໃນ​ປີ 2020, ຕະຫຼາດ​ອຸປະກອນ​ການ​ແພດ​ເສັ້ນເລືອດ​ໃນ​ໂລກ​ຄາດ​ວ່າ​ຈະ​ບັນລຸ 8,92 ຕື້​ໂດ​ລາ​ສະຫະລັດ (​ເທົ່າ​ກັບ 56,8 ຕື້​ຢວນ), ​ແລະ ສະຫະລັດ​ຍັງ​ເປັນ​ຕະຫຼາດ​ໃຫຍ່​ທີ່​ສຸດ​ໃນ​ໂລກ. ການແຊກແຊງ Venous ແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຕະຫຼາດການແຊກແຊງ peripheral, ແລະຕະຫຼາດການແຊກແຊງ venous ພາຍໃນປະເທດແມ່ນການຂະຫຍາຍຕົວຢ່າງໄວວາ. ໃນ​ປີ 2013, ຂະ​ຫນາດ​ຕະ​ຫຼາດ​ຂອງ​ອຸ​ປະ​ກອນ venous interventional ໃນ​ປະ​ເທດ​ຈີນ​ມີ​ພຽງ​ແຕ່ 370 ລ້ານ​ຢວນ​. ໃນປີ 2017, ຂະຫນາດຕະຫຼາດຂອງການແຊກແຊງ venous ໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນເປັນ 890 ລ້ານ RMB. ແນວໂນ້ມການຂະຫຍາຍຕົວຢ່າງໄວວານີ້ຈະເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງໄວວາກັບການຂະຫຍາຍຕົວຂອງການແຊກແຊງ venous ໃນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ຮອດ​ປີ 2022, ຂະ​ແໜງ​ການ​ຕະຫຼາດ​ຈະ​ບັນລຸ 3,1 ຕື້​ຢວນ, ​ໃນ​ອັດຕາ​ການ​ເຕີບ​ໂຕ​ຕໍ່​ປີ​ແມ່ນ 28,4%.

 

ອີງຕາມສະຖິຕິ, 100000-300000 ຄົນເສຍຊີວິດຍ້ອນເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດໃນສະຫະລັດໃນແຕ່ລະປີ, ແລະ 500000 ຄົນເສຍຊີວິດຍ້ອນເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດໃນເອີຣົບໃນແຕ່ລະປີ. ປີ 2019, ຈຳນວນ​ຄົນ​ເຈັບ​ເສັ້ນ​ເລືອດ​ຂອດ​ຢູ່​ຈີນ​ມີ​ເຖິງ 390 ລ້ານ​ຄົນ; ມີຄົນເຈັບ 1.5 ລ້ານຄົນທີ່ມີ thrombosis venous ເລິກ; ອັດຕາການບີບອັດເສັ້ນກ່າງ iliac ແມ່ນ 700000 ແລະຄາດວ່າຈະບັນລຸ 2 ລ້ານໃນປີ 2030.

 

ດ້ວຍການລວບລວມ stents coronary, ຈຸດສຸມຂອງການແຊກແຊງ vascular ໄດ້ປ່ຽນຈາກເສັ້ນເລືອດແດງ coronary ໄປສູ່ neurovascular ແລະເຮືອ peripheral. ການແຊກແຊງ peripheral ປະກອບມີການແຊກແຊງເສັ້ນເລືອດແດງ peripheral ແລະ peripheral venous intervention. ການແຊກແຊງຂອງ Venous ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນຊ້າແຕ່ພັດທະນາຢ່າງໄວວາ. ອີງຕາມການຄິດໄລ່ຂອງຫຼັກຊັບອຸດສາຫະກໍາ, ມູນຄ່າຕະຫຼາດຂອງອຸປະກອນແຊກແຊງ venous ຂອງຈີນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ venous ທົ່ວໄປເຊັ່ນ: ເສັ້ນເລືອດ varicose, thrombosis ເລິກ venous ແລະ iliac vein compression syndrome ແມ່ນປະມານ 19.46 ຕື້.

 

ຕະຫຼາດ​ຕໍ່​ຂ້າງ​ນີ້, ​ເຊິ່ງຈະ​ມີ​ຍອດ​ມູນ​ຄ່າ​ເກີນ 10 ຕື້​ຢວນ, ​ໄດ້​ດຶງ​ດູດ​ບັນດາ​ບໍລິສັດ​ຍັກ​ໃຫຍ່​ຂ້າມ​ຊາດ​ເຊັ່ນ BD, Medtronic ​ແລະ Boston ວິທະຍາສາດ. ​ເຂົາ​ເຈົ້າ​ໄດ້​ເຂົ້າ​ສູ່​ຕະຫຼາດ​ໃນ​ໄລຍະ​ຕົ້ນ, ມີ​ວິ​ສາ​ຫະກິດ​ຂະໜາດ​ໃຫຍ່ ​ແລະ ​ໄດ້​ສ້າງ​ສາຍ​ຜະລິດ​ຕະພັນ​ທີ່​ອຸດົມສົມບູນ. ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ​ທ້ອງ​ຖິ່ນ​ຍັງ​ໄດ້​ເພີ່ມ​ຂຶ້ນ​ຕໍ່​ໄປ​. ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ​ເຊັ່ນ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ Xianjian ແລະ Guichuang Tongqiao ໄດ້​ສະ​ຫງວນ​ອຸ​ດົມ​ສົມ​ບູນ R & D ທໍ່​ໃນ​ຂະ​ແຫນງ​ການ​ເສັ້ນ​ກ່າງ​ໃບ​ຂັ້ນ​.

 

ຮູບແບບການ ablation ເສັ້ນກ່າງພາຍໃນ 

ດ້ວຍມາດຕະຖານຂອງການຜ່າຕັດແບບຮຸກຮານໜ້ອຍທີ່ສຸດສຳລັບເສັ້ນກ່າງ varicose, ການປິ່ນປົວດ້ວຍການຮຸກຮານໜ້ອຍທີ່ສຸດຈະທົດແທນການຜ່າຕັດແບບດັ້ງເດີມ, ແລະປະລິມານການຜ່າຕັດຈະເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງໄວວາ. ໃນ​ບັນ​ດາ​ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ດ້ວຍ​ການ​ບຸກ​ລຸກ​ຫນ້ອຍ​ສຸດ​, ການ​ລົບ​ລ້າງ​ຄວາມ​ຖີ່​ຂອງ​ການ radiofrequency (RFA​) ແລະ intracavitary laser ablation (EVLA​) ແມ່ນ​ສອງ​ວິ​ທີ​ການ ablation proven​. RFA ກວມ​ເອົາ​ຫຼາຍ​ກວ່າ 70% ຂອງ​ການ​ລະບາຍ​ຄວາມ​ຮ້ອນ intracavitary ໃນ​ປະ​ເທດ​ຈີນ​ໃນ​ປີ 2019. ໃນ​ປັດ​ຈຸ​ບັນ​, ມີ 2 ລະ​ບົບ ablation ວິ​ທະ​ຍຸ​ທີ່​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ອະ​ນຸ​ມັດ​ໃນ​ປະ​ເທດ​ຈີນ​. ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມີສາມທໍ່ ablation radiofrequency peripheral ທີ່ຂາຍໃນປະເທດຈີນ, ເຊິ່ງຜະລິດໂດຍວິສາຫະກິດຕ່າງປະເທດ, ຄື, ປິດໄວແລະປິດ RFs ຂອງ Medtronic ແລະ evrf intravenously radiofrequency lock system ຂອງ F care systems NV.

 

ທິດ​ທາງ​ນະ​ວັດ​ຕະ​ກໍາ​ຂອງ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ ablation radiofrequency ສຸມ​ໃສ່​ການ​ຫຼຸດ​ຜ່ອນ​ອາ​ການ​ແຊກ​ຊ້ອນ​. ອາການແຊກຊ້ອນຕົ້ນຕໍຂອງຜະລິດຕະພັນ ablation radiofrequency ທີ່ມີຢູ່ແລ້ວແມ່ນບາດແຜຜິວຫນັງ, ເສັ້ນເລືອດແດງແຕກ, ecchymosis subcutaneous ແລະການໃຄ່ບວມ, ແລະການບາດເຈັບເສັ້ນປະສາດ saphenous. ການຄວບຄຸມພະລັງງານ, ການສັກຢາ subcutaneous ຂອງນ້ໍາໃຄ່ບວມແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍຄວາມກົດດັນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງສາມາດຫຼຸດຜ່ອນການປະກົດຕົວຂອງອາການແຊກຊ້ອນໄດ້. ການລະບາຍຄວາມຮ້ອນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການສລົບຢາ tumescent ກ່ອນທີ່ຈະສົ່ງພະລັງງານ, ເຊິ່ງອາດຈະເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບບໍ່ສະບາຍແລະອາດຈະຍືດເວລາການດໍາເນີນການ.

 

ສໍາລັບເຫດຜົນນີ້, Medtronic ໄດ້ສຸມໃສ່ການ venaseal, ຜະລິດຕະພັນປິດອຸນຫະພູມປົກກະຕິ. ຫຼັກການຂອງລະບົບການປິດນີ້ແມ່ນການໃຊ້ catheter ເພື່ອສັກກາວເຂົ້າໄປໃນເສັ້ນເລືອດເພື່ອບັນລຸຜົນຂອງການປິດເສັ້ນເລືອດ. Venaseal ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ສໍາລັບລາຍຊື່ໃນປີ 2015. ໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ມັນໄດ້ກາຍເປັນຈຸດເຕີບໂຕຕົ້ນຕໍຂອງທຸລະກິດອຸປະກອນເສີມຂອງ Medtronic. ໃນປັດຈຸບັນ, ຜະລິດຕະພັນນີ້ບໍ່ໄດ້ຖືກລະບຸໄວ້ໃນປະເທດຈີນ.

 

ປະຈຸ​ບັນ, ບັນດາ​ວິ​ສາ​ຫະກິດ​ພາຍ​ໃນ​ປະ​ເທດ​ສຸມ​ໃສ່​ຜັນ​ຂະຫຍາຍ​ບັນດາ​ທ້ອງ​ຖິ່ນ​ຂອງ​ບັນດາ​ຜະລິດ​ຕະພັນ ablation ດ້ວຍ​ຄວາມ​ຖີ່​ວິທະຍຸ​ກະຈາຍ​ສຽງ, ຫຼຸດຜ່ອນ​ຄວາມ​ສັບສົນ​ຂອງ​ບັນດາ​ຜະລິດ​ຕະພັນ ablation ດ້ວຍ​ຄວາມ​ຮ້ອນ; ລະບົບ ablation radiofrequency ທີ່ສາມາດປັບໄດ້, ຄວບຄຸມໄດ້ແລະອັດສະລິຍະຈະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການດໍາເນີນງານຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ແລະເປັນທິດທາງທີ່ສໍາຄັນຂອງການປັບປຸງຜະລິດຕະພັນ. ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ R & D ພາຍ​ໃນ​ປະ​ເທດ​ຂອງ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ ablation ວິ​ທະ​ຍຸ​ປະ​ກອບ​ມີ xianruida ແລະ​ຂົວ Guichuangtong​. ຄວາມ​ຕ້ອງການ​ຂອງ​ຕະຫຼາດ​ທີ່​ບໍ່​ພໍ​ໃຈ​ເຮັດ​ໃຫ້​ວິ​ສາ​ຫະກິດ​ຫຼາຍ​ແຫ່ງ​ເຕົ້າ​ໂຮມ​ກັນ​ຢູ່​ເສັ້ນທາງ​ນີ້, ​ແລະ​ການ​ແຂ່ງຂັນ​ໃນ​ຂົງ​ເຂດ​ນີ້​ຈະ​ກາຍ​ເປັນ​ຄວາມ​ຮຸນ​ແຮງ​ໃນ​ອະນາຄົດ.

 

ຈາກທັດສະນະຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມພາຍໃນປະເທດ, ຮູບແບບການແຂ່ງຂັນຂອງຕະຫຼາດແຊກແຊງພາຍໃນປະເທດກໍ່ໄດ້ຮັບການປະກົດຕົວໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຕົ້ນຕໍປະກອບມີວິສາຫະກິດຂ້າມຊາດທີ່ເປັນຕົວແທນໂດຍ Medtronic, ວິທະຍາສາດ Boston ແລະ bidi ທາງການແພດ; ຜູ້ນໍາພາຍໃນປະເທດທີ່ເປັນຕົວແທນໂດຍ xianruida ແລະ Xinmai ທາງການແພດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຈໍານວນຂອງການເລີ່ມຕົ້ນທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນ.


ເວລາປະກາດ: 28-06-2022