2021 жылдың 2 желтоқсанында BD (bidi компаниясы) venclose компаниясын сатып алғанын жариялады. Шешімді жеткізуші созылмалы веноздық жеткіліксіздікті (CVI), клапанның дисфункциясынан туындаған ауруды емдеу үшін қолданылады, бұл варикозды веналарға әкелуі мүмкін.
Радиожиілік абляциясы CVI үшін негізгі ем болып табылады және оны дәрігерлер кеңінен қабылдайды. CVI балама лазерлік емдеумен салыстырғанда, радиожиілік катетер абляциясы операциядан кейінгі ауырсынуды және көгеруді азайтуы мүмкін. Винклоза CVI терапиясы саласындағы көшбасшы болып табылады. Оның радиожиілік (RF) абляция технологиясының инновациялық платформасы әмбебаптылыққа, тиімділікке және қарапайымдылыққа қол жеткізуге бағытталған.
Кеңейтілген вена абляциясы сызығы
CVI денсаулық сақтау жүйесінде емдеудің маңызды және өсіп келе жатқан қажеттілігін білдіреді - Құрама Штаттардағы әйелдердің 40% және ерлердің 17% -на дейін әсер етеді. Винклоза CVI терапиясы саласындағы көшбасшы болып табылады. Оның радиожиілік (RF) абляция технологиясының инновациялық платформасы әмбебаптылыққа, тиімділікке және қарапайымдылыққа қол жеткізуге бағытталған. Радиожиілік абляциясы CVI үшін негізгі ем болып табылады және оны дәрігерлер кеңінен қабылдайды. CVI балама лазерлік емдеумен салыстырғанда, радиожиілік катетер абляциясы операциядан кейінгі ауырсынуды және көгеруді азайтуы мүмкін.
«Біз веноздық аурулары бар емделушілер үшін ең алдымен дәрігерлерге инновациялық технологияларды ұсынуды қажет ететін жаңа жетілдікті стандартты орнатуға дайынбыз», - деді Пэдди О'Брайен, BD перифериялық интервенцияның жаһандық президенті. "Біздің венклозды сатып алу бізге әртүрлі веноздық ауруларды емдейтін дәрігерлер үшін шешімдердің анағұрлым қуатты портфолиосын ұсынуға мүмкіндік береді. Venclose ™ Радиожиілік абляция жүйесі біздің жетекші веноздық технологиялар портфолиосын стратегиялық түрде толықтырады және инновациялар мен емдеуге бағытталған біздің назарымызға сәйкес келеді. созылмалы ауруларды емдеуді жақсарту және жаңа мейірбикелік ортаға көшуді мүмкін ету үшін трансформациялық шешімдерді ұсыну.
Venclose ™ Жүйенің ықшам дизайны 6 Fr өлшемді катетерде қыздыру ұзындығының екі өлшемін (2,5 см және 10 см) қамтамасыз етеді. Бұл динамикалық қос қыздырылған ұзындықтағы катетер дәрігерлерге әртүрлі операциялық артықшылықтар береді.
Venclose ™ Жүйенің қыздыру ұзақтығы бәсекеге қабілетті ең ұзын радиожиілік абляция катетерінен 30%-ға ұзағырақ, бұл дәрігерлерге әр қыздыру циклінде көбірек веналарды тиімді жоюға мүмкіндік береді және көктамырішілік терапияға қажетті абляциялардың жалпы санын азайтуға көмектеседі. Қосарланған қыздыру ұзындығы дәрігерлердің ұзын және қысқа веноздық сегменттерді кесу үшін бірдей катетерді пайдалана алатынын білдіреді - қысқа және/немесе статикалық қыздыру ұзындығы бар катетерлерге қарағанда инвентаризацияны басқару ауыртпалығын азайтады.
Жүйенің технологиясы сондай-ақ емделушіге бағытталған күтім тәсілін қамтамасыз етуге арналған. Мысалы, оның сенсорлық дисплейі дәрігерлерге емдеу туралы шешім қабылдауға көмектесу үшін нақты уақыттағы бағдарлама деректерін береді. Жүйе сонымен қатар жылу беру үшін дыбыстық дыбыс береді - дәрігерге пациентке көбірек уақыт пен назар аударуға мүмкіндік береді.
Vinclose 2014 жылы радиожиілік абляция технологиясы арқылы CVI емдеуді жақсарту үшін құрылған. Содан бері компания CVI емдейтін дәрігерлер үшін техникалық прогресті және процедуралық тиімділікті қамтамасыз етуге, сонымен қатар пациенттердің қанағаттануын жақсартуға көмектесуге міндеттелді. Venclose ™ Жүйені Америка Құрама Штаттарындағы және Еуропадағы әртүрлі денсаулық сақтау мекемелерінде пайдалануға болады. Мәміленің шарттары жарияланбады. Мәміле BD-нің 2022 жылы қаржылық нәтижелері үшін елеусіз болады деп күтілуде.
Он миллиард нарық
2020 жылы перифериялық тамырлы медициналық құрылғылардың жаһандық нарығы 8,92 миллиард долларға (56,8 миллиард юаньға баламалы) жетеді деп күтілуде, ал Америка Құрама Штаттары бұрынғысынша әлемдегі ең үлкен нарық болып табылады. Веноздық интервенция перифериялық интервенция нарығының бөлігі болып табылады және ішкі веноздық интервенция нарығы қарқынды дамып келеді. 2013 жылы Қытайдағы веноздық интервенциялық құрылғылардың нарықтық ауқымы небәрі 370 миллион юань болды. 2017 жылы веноздық араласудың нарықтық ауқымы 890 миллион юаньға дейін өсті. Бұл жылдам өсу үрдісі клиникалық қолдануда веноздық араласудың өсуімен тез өседі. 2022 жылға қарай нарық ауқымы 3,1 миллиард юаньға жетеді, жылдық күрделі өсу қарқыны 28,4% құрайды.
Статистикаға сәйкес, АҚШ-та жыл сайын 100000-300000 адам веноздық тромбоздан, ал Еуропада жыл сайын 500000 адам веноздық тромбоздан қайтыс болады. 2019 жылы Қытайдағы варикозды веналармен ауыратындардың саны 390 миллионға жетті; Терең көктамыр тромбозы бар 1,5 миллион науқас бар; Жамбас венасын қысу жиілігі 700 000 және 2030 жылға қарай 2 миллионға жетеді деп күтілуде.
Коронарлық стенттерді қарқынды жинау кезінде тамырлық араласудың фокусы коронарлық артериядан нейроваскулярлық және перифериялық тамырларға ауысты. Перифериялық араласу перифериялық артериялық араласуды және перифериялық веноздық араласуды қамтиды. Веноздық араласу кеш басталды, бірақ тез дамыды. Өнеркәсіптік бағалы қағаздардың есебіне сәйкес, Қытайдың веноздық интервенциялық құрылғыларының нарықтық құны негізінен варикозды тамырлар, терең вена тромбозы және мықын тамырларының қысылу синдромы сияқты кең таралған веноздық ауруларды емдеуге арналған шамамен 19,46 млрд.
10 миллиард юаньнан асатын бұл перифериялық нарық BD, Medtronic және Boston Science сияқты көпұлтты алыптарды тартты. Олар нарыққа ерте еніп, ірі кәсіпорындары бар және бай өнім желісін қалыптастырды. Жергілікті кәсіпорындар да бірінен соң бірі көтерілді. Xianjian Technology және Guichuang Tongqiao сияқты кәсіпорындар тамыр саласындағы бай ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық құбырларды сақтап қалды.
Ішкі вена абляциясының үлгісі
Варикозды веналарға аз инвазивті хирургияны стандарттау арқылы аз инвазивті терапия дәстүрлі хирургияны алмастырады, ал операция көлемі одан әрі тез өседі. Минималды инвазивті терапиялардың арасында радиожиілік абляциясы (RFA) және интракавитарлы лазерлік абляция (EVLA) екі дәлелденген абляция әдісі болып табылады. RFA 2019 жылы Қытайда интракавитарлы термиялық абляцияның 70%-дан астамын құрайды. Қазіргі уақытта Қытайда бекітілген екі радиожиілік абляция жүйесі бар. Қытайда сатылымда негізінен үш шеткі радиожиілік абляциялық катетер бар, оларды шетелдік кәсіпорындар жасайды, атап айтқанда, Medtronic компаниясының тез жабылатын және жабылатын РФ және F care system NV EVrf тамырішілік радиожиілікпен жабу жүйесі.
Радиожиілік абляция өнімдерінің инновациялық бағыты асқынуларды азайтуға бағытталған. Қолданыстағы радиожиілік абляция өнімдерінің негізгі асқынулары терінің күйіп қалуы, веналардың бөлінуі, тері астындағы экхимоз және ісіну, сондай-ақ сүйек нервтерінің зақымдануы болып табылады. Энергияны бақылау, ісіну сұйықтығын тері астына енгізу және үздіксіз қысым терапиясы асқынулардың пайда болуын тиімді азайтады. Термиялық абляция энергияны беру алдында ісінуді анестезияны қажет етеді, бұл пациентке ыңғайсыздық тудыруы және операция уақытын ұзартуы мүмкін.
Осы себепті Medtronic қалыпты температураны жабу өнімі - venaseal-ге назар аударды. Бұл жабу жүйесінің принципі тамырды жабу әсеріне жету үшін венаға желім енгізу үшін катетерді пайдалану болып табылады. Venaseal листингіне 2015 жылы FDA тарапынан мақұлданды. Соңғы жылдары ол Medtronic перифериялық бизнесінің негізгі өсу нүктесіне айналды. Қазіргі уақытта бұл өнім Қытайда тізімде жоқ.
Қазіргі уақытта отандық кәсіпорындар варикозды веналардың абляциясы үшін радиожиілік абляция өнімдерін оқшаулауға және термиялық абляция өнімдерінің асқынуларын азайтуға назар аударады; Реттелетін, басқарылатын және интеллектуалды радиожиілік абляция жүйесі жұмыс қиындықтарын айтарлықтай азайтады және өнімді жетілдірудің маңызды бағыты болып табылады. Радиожиілік абляция өнімдерінің отандық R&D кәсіпорындарына xianruida және guichuangtong көпірі кіреді. Қанағаттанбаған нарық сұранысы көптеген кәсіпорындарды осы жолға жинауға итермелейді және болашақта бұл саладағы бәсекелестік қатал болады.
Отандық қатысушылардың көзқарасы бойынша отандық веналық интервенция нарығының бәсекелестік үлгісі де бастапқыда пайда болды. Негізгі қатысушыларға Medtronic, Boston Science және bidi Medical ұсынған трансұлттық кәсіпорындар кіреді; Отандық көшбасшыларды xianruida және Xinmai Medical, сондай-ақ бірқатар жаңадан шыққан стартаптар ұсынады.
Жіберу уақыты: 28 маусым 2022 ж