ב-2 בדצמבר 2021, BD (חברת bidi) הודיעה כי רכשה את חברת venclose. ספק הפתרון משמש לטיפול באי-ספיקת ורידים כרונית (CVI), מחלה הנגרמת כתוצאה מתפקוד לקוי של המסתם, שעלולה להוביל לדליות.
אבלציה בתדר רדיו היא הטיפול העיקרי ב-CVI והוא מקובל על ידי רופאים. בהשוואה לטיפול האלטרנטיבי בלייזר ב-CVI, אבלציה של צנתר בתדר רדיו עשויה להפחית כאבים וחבורות לאחר הניתוח. Vinclose היא מובילה בתחום הטיפול ב-CVI. פלטפורמת טכנולוגיית האבלציה החדשנית של תדרי רדיו (RF) שואפת להשיג צדדיות, יעילות ופשטות.
קו אבלציה ורידים מורחב
CVI מייצג צורך משמעותי וגדל בטיפול במערכת הבריאות - המשפיע על עד 40% מהנשים ו-17% מהגברים בארצות הברית. Vinclose היא מובילה בתחום הטיפול ב-CVI. פלטפורמת טכנולוגיית האבלציה החדשנית של תדרי רדיו (RF) שואפת להשיג צדדיות, יעילות ופשטות. אבלציה בתדר רדיו היא הטיפול העיקרי ב-CVI והוא מקובל על ידי רופאים. בהשוואה לטיפול האלטרנטיבי בלייזר ב-CVI, אבלציה של צנתר בתדר רדיו עשויה להפחית כאבים וחבורות לאחר הניתוח.
"אנו מחויבים להציב סטנדרט חדש של מצוינות עבור חולים עם מחלות ורידים, אשר תחילה צריך לספק טכנולוגיות חדשניות לרופאים", אמר פאדי אובריאן, נשיא עולמי של התערבות היקפית של BD. "הרכישה שלנו של Venclose תאפשר לנו לספק פורטפוליו עוצמתי יותר של פתרונות לרופאים המטפלים במגוון מחלות ורידים. Venclose ™ מערכת אבלציה בתדר רדיו משלימה באופן אסטרטגי את הפורטפוליו המוביל שלנו של טכנולוגיות מחלות ורידים והיא מתאימה להתמקדות שלנו בחדשנות ו לספק פתרונות טרנספורמטיביים לשיפור הטיפול במחלות כרוניות ולאפשר את המעבר לסביבה סיעודית חדשה".
Venclose ™ העיצוב הקומפקטי של המערכת מספק שני גדלי אורך חימום (2.5 ס"מ ו-10 ס"מ) בצנתר בגודל 6 Fr. צנתר דינמי באורך כפול מחומם זה מספק לרופאים מגוון יתרונות תפעוליים.
Venclose ™ אורך החימום של המערכת ארוך ב-30% מזה של צנתר האבלציה התחרותי המוביל הארוך ביותר, המאפשר לרופאים לבטל ביעילות יותר ורידים בכל מחזור חימום ועוזר להפחית את המספר הכולל של אבלציות הנדרשות לטיפול תוך ורידי. אורכי חימום כפולים פירושם שרופאים יכולים להשתמש באותו צנתר כדי להסיר מקטעים ורידים ארוכים וקצרים - מה שמפחית את עומס ניהול המלאי בהשוואה לצנתרים בעלי אורך חימום קצר יותר ו/או סטטי.
הטכנולוגיה של המערכת נועדה גם לסייע לספק גישה ממוקדת במטופל לטיפול. לדוגמה, תצוגת מסך המגע שלו מספקת נתוני תוכנית בזמן אמת כדי לעזור ליידע את הרופאים לגבי החלטות טיפול. המערכת מספקת גם צליל קולי להעברת חום - מה שמאפשר לרופא למקד יותר זמן ותשומת לב במטופל.
Vinclose הוקמה בשנת 2014 כדי לשפר את הטיפול ב-CVI באמצעות טכנולוגיית אבלציה בתדר רדיו. מאז, החברה מחויבת לספק התקדמות טכנית ויעילות פרוצדורלית עבור רופאים המטפלים ב-CVI, תוך סיוע בשיפור שביעות רצון המטופלים. Venclose ™ ניתן להשתמש במערכת במוסדות בריאות שונים בארצות הברית ובאירופה. תנאי העסקה לא נחשפו. העסקה צפויה להיות חסרת משמעות לביצועים הפיננסיים של BD בשנת 2022.
שוק של עשרה מיליארד
בשנת 2020, שוק המכשור הרפואי ההיקפי העולמי צפוי להגיע ל-8.92 מיליארד דולר (שווה ערך ל-56.8 מיליארד RMB), וארה"ב היא עדיין השוק הגדול בעולם. התערבות ורידית היא חלק משוק ההתערבות הפריפריאלית, ושוק ההתערבות הוורידים המקומי גדל במהירות. בשנת 2013, סולם השוק של התקני התערבות ורידים בסין עמד על 370 מיליון יואן בלבד. בשנת 2017, סולם השוק של התערבות ורידים גדל ל-890 מיליון יואן. מגמת צמיחה מהירה זו תעלה במהירות עם הצמיחה של התערבות ורידית ביישום קליני. עד 2022, היקף השוק יגיע ל-3.1 מיליארד יואן, עם קצב צמיחה שנתי של 28.4%.
על פי הסטטיסטיקה, 100000-300000 אנשים מתים מפקקת ורידים מדי שנה בארצות הברית, ו-500000 אנשים מתים מפקקת ורידים מדי שנה באירופה. בשנת 2019, מספר חולי הדליות בסין הגיע ל-390 מיליון; ישנם 1.5 מיליון חולים עם פקקת ורידים עמוקים; שיעור ההיארעות של דחיסת ורידי הכסל הוא 700000 וצפוי להגיע ל-2 מיליון עד 2030.
עם האוסף האינטנסיבי של סטנטים כליליים, המוקד של התערבות כלי דם עבר מעורק כלילי לכלי נוירווסקולריים והיקפיים. התערבות היקפית כוללת התערבות עורקית היקפית והתערבות ורידית היקפית. התערבות ורידית החלה מאוחר אך התפתחה במהירות. לפי חישוב ניירות ערך תעשייתיים, שווי השוק של מכשירי ההתערבות הוורידים של סין בעיקר לטיפול במחלות ורידים נפוצות כגון דליות, פקקת ורידים עמוקים ותסמונת דחיסת ורידי הכסל עומד על כ-19.46 מיליארד.
השוק ההיקפי הזה, שיעלה על 10 מיליארד יואן בקנה מידה, משך אליו ענקיות רב לאומיות כמו BD, מדטרוניק ובוסטון. הם נכנסו לשוק מוקדם, יש להם מפעלים גדולים ויצרו קו מוצרים עשיר. גם המפעלים המקומיים עלו בזה אחר זה. ארגונים כגון Xianjian Technology ו-guichuang Tongqiao שמרו צינורות מו"פ עשירים בתחום הוורידים.
דפוס אבלציה של ורידים ביתיים
עם הסטנדרטיזציה של ניתוח זעיר פולשני לדליות, טיפול זעיר פולשני יחליף את הניתוח המסורתי, והיקף הניתוח יגדל עוד יותר במהירות. בין הטיפולים הזעיר פולשניים, אבלציה בתדר רדיו (RFA) ואבלציה בלייזר תוך-עורבי (EVLA) הן שתי שיטות אבלציה מוכחות. RFA מהווה יותר מ-70% מהאבלציה התרמית התוך-חללית בסין בשנת 2019. כיום קיימות שתי מערכות אבלציה בתדר רדיו מאושרות בסין. ישנם בעיקר שלושה צנתרי אבלציה היקפיים למכירה בסין, המיוצרים על ידי ארגונים זרים, דהיינו, סגירה מהירה וסגירה RF של Medtronic ו-EVRF מערכת סגירה תוך ורידית של F care systems NV.
כיוון החדשנות של מוצרי אבלציה בתדר רדיו מתמקד בהפחתת סיבוכים. הסיבוכים העיקריים של מוצרי אבלציה בתדר רדיו הקיימים הם כוויות בעור, פיצול ורידים, אכימוזיס ונפיחות תת עורית, ופגיעה בעצב הסאפני. בקרת אנרגיה, הזרקה תת עורית של נוזל מתנפח וטיפול בלחץ מתמשך יכולים להפחית ביעילות את התרחשותם של סיבוכים. אבלציה תרמית מצריכה הרדמה מטלטלת לפני מתן אנרגיה, מה שעלול לגרום לאי נוחות למטופל ועלול להאריך את זמן הפעולה.
מסיבה זו, מדטרוניק התמקדה ב-venaseal, מוצר לסגירת טמפרטורה רגילה. העיקרון של מערכת סגירה זו הוא שימוש בצנתר להזרקת דבק לווריד כדי להשיג את האפקט של סגירת הווריד. Venaseal אושרה על ידי ה-FDA לרישום בשנת 2015. בשנים האחרונות היא הפכה לנקודת הצמיחה העיקרית של עסקי ההיקפי של מדטרוניק. נכון לעכשיו, מוצר זה לא נרשם בסין.
נכון לעכשיו, ארגונים מקומיים מתמקדים בלוקליזציה של מוצרי אבלציה בתדר רדיו עבור אבלציה דליות ומפחיתים את הסיבוכים של מוצרי אבלציה תרמית; מערכת אבלציה בתדרי רדיו המתכווננת, הניתנת לשליטה וחכמה תפחית מאוד את קושי ההפעלה, ומהווה כיוון חשוב לשיפור המוצר. מפעלי מו"פ מקומיים של מוצרי אבלציה בתדר רדיו כוללים את xianruida וגשר guichuangtong. ביקוש לא מסופק בשוק מניע ארגונים רבים להתאסף במסלול זה, והתחרות בתחום זה תהפוך לעזה בעתיד.
מנקודת המבט של המשתתפים המקומיים, דפוס התחרות של שוק התערבות ורידים מקומי התפתח גם הוא בתחילה. המשתתפים העיקריים כוללים מפעלים רב לאומיים המיוצגים על ידי מדטרוניק, בוסטון science ו-bidi medical; מנהיגים מקומיים המיוצגים על ידי xianruida ו-Xinmai Medical, כמו גם מספר סטארט-אפים מתפתחים.
זמן פרסום: 28 ביוני 2022