Il 2 dicembre 2021, BD (società bidi) ha annunciato di aver acquisito la società venclose. Il fornitore di soluzioni viene utilizzato per trattare l'insufficienza venosa cronica (IVC), una malattia causata dalla disfunzione della valvola, che può portare alla formazione di vene varicose.
L’ablazione con radiofrequenza è il trattamento principale per l’IVC ed è ampiamente accettata dai medici. Rispetto al trattamento laser alternativo dell’IVC, l’ablazione transcatetere con radiofrequenza può potenzialmente ridurre il dolore e i lividi postoperatori. Vinclose è leader nel campo della terapia CVI. La sua innovativa piattaforma tecnologica di ablazione a radiofrequenza (RF) mira a raggiungere versatilità, efficienza e semplicità.
Linea di ablazione venosa estesa
L’IVC rappresenta un bisogno significativo e crescente di cure all’interno del sistema sanitario – colpisce fino al 40% delle donne e il 17% degli uomini negli Stati Uniti. Vinclose è leader nel campo della terapia CVI. La sua innovativa piattaforma tecnologica di ablazione a radiofrequenza (RF) mira a raggiungere versatilità, efficienza e semplicità. L’ablazione con radiofrequenza è il trattamento principale per l’IVC ed è ampiamente accettata dai medici. Rispetto al trattamento laser alternativo dell’IVC, l’ablazione transcatetere con radiofrequenza può potenzialmente ridurre il dolore e i lividi postoperatori.
"Siamo impegnati a stabilire un nuovo standard di eccellenza per i pazienti con malattie venose, che deve innanzitutto fornire tecnologie innovative ai medici", ha affermato Paddy O'Brien, presidente globale di BD Periferico Intervento. "L'acquisizione di venclose ci consentirà di fornire un portafoglio più potente di soluzioni per i medici che trattano un'ampia gamma di malattie venose. Venclose ™ Il sistema di ablazione con radiofrequenza integra strategicamente il nostro portafoglio leader di tecnologie per malattie venose ed è in linea con il nostro obiettivo di innovare e fornire soluzioni trasformative per migliorare il trattamento delle malattie croniche e rendere possibile la transizione verso un nuovo ambiente infermieristico”.
Venclose ™ Il design compatto del sistema fornisce due lunghezze di riscaldamento (2,5 cm e 10 cm) in un catetere da 6 Fr. Questo catetere dinamico a doppia lunghezza riscaldata offre ai medici una serie di vantaggi operativi.
Venclose ™ La durata di riscaldamento del sistema è superiore del 30% rispetto a quella del catetere per ablazione a radiofrequenza più lungo della concorrenza, consentendo ai medici di ablare efficacemente più vene in ciascun ciclo di riscaldamento e contribuendo a ridurre il numero totale di ablazioni necessarie per la terapia endovenosa. La doppia lunghezza di riscaldamento significa che i medici possono utilizzare lo stesso catetere per l'ablazione di segmenti venosi lunghi e corti, riducendo l'onere della gestione delle scorte rispetto ai cateteri con lunghezze di riscaldamento più corte e/o statiche.
La tecnologia del sistema è inoltre progettata per contribuire a fornire un approccio alle cure incentrato sul paziente. Ad esempio, il display touch-screen fornisce dati di programma in tempo reale per aiutare a informare i medici sulle decisioni terapeutiche. Il sistema fornisce inoltre un segnale acustico per il trasferimento di calore, consentendo al medico di concentrare più tempo e attenzione sul paziente.
Vinclose è stata fondata nel 2014 per migliorare il trattamento della CVI attraverso la tecnologia di ablazione con radiofrequenza. Da allora, l’azienda si è impegnata a fornire progresso tecnico ed efficienza procedurale ai medici che trattano l’IVC, contribuendo al tempo stesso a migliorare la soddisfazione dei pazienti. Venclose™ Il sistema può essere utilizzato in varie istituzioni sanitarie negli Stati Uniti e in Europa. I termini della transazione non sono stati resi noti. Si prevede che la transazione sarà insignificante per la performance finanziaria di BD nell'anno 2022.
Dieci miliardi di mercato
Nel 2020, si prevede che il mercato globale dei dispositivi medici vascolari periferici raggiungerà gli 8,92 miliardi di dollari (equivalenti a 56,8 miliardi di RMB) e gli Stati Uniti sono ancora il mercato più grande del mondo. L'intervento venoso fa parte del mercato degli interventi venosi periferici e il mercato nazionale degli interventi venosi è in rapida crescita. Nel 2013, la portata del mercato dei dispositivi interventistici venosi in Cina era di soli 370 milioni di yuan. Nel 2017, la portata del mercato degli interventi venosi è aumentata fino a raggiungere 890 milioni di RMB. Questo trend di rapida crescita aumenterà rapidamente con la crescita dell’intervento venoso nell’applicazione clinica. Entro il 2022, la dimensione del mercato raggiungerà i 3,1 miliardi di RMB, con un tasso di crescita composto annuo del 28,4%.
Secondo le statistiche, ogni anno negli Stati Uniti muoiono di trombosi venosa 100.000-300.000 persone e in Europa 500.000 persone muoiono ogni anno di trombosi venosa. Nel 2019, il numero di pazienti affetti da vene varicose in Cina ha raggiunto i 390 milioni; Sono 1,5 milioni i pazienti affetti da trombosi venosa profonda; Il tasso di incidenza della compressione della vena iliaca è di 700.000 e si prevede che raggiungerà i 2 milioni entro il 2030.
Con la raccolta intensiva di stent coronarici, il focus dell’intervento vascolare si è spostato dall’arteria coronaria ai vasi neurovascolari e periferici. L'intervento periferico comprende l'intervento arterioso periferico e l'intervento venoso periferico. L’intervento venoso è iniziato tardi ma si è sviluppato rapidamente. Secondo il calcolo dei titoli industriali, il valore di mercato dei dispositivi interventistici venosi cinesi, principalmente per il trattamento delle malattie venose comuni come le vene varicose, la trombosi venosa profonda e la sindrome da compressione della vena iliaca, è di circa 19,46 miliardi.
Questo mercato periferico, che supererà i 10 miliardi di yuan, ha attratto giganti multinazionali come BD, Medtronic e Boston Science. Sono entrati presto nel mercato, hanno grandi imprese e hanno formato una ricca linea di prodotti. Anche le imprese locali sono cresciute una dopo l'altra. Imprese come Xianjian Technology e Guichuang Tongqiao hanno riservato ricche pipeline di ricerca e sviluppo nel campo delle vene.
Modello di ablazione delle vene domestiche
Con la standardizzazione della chirurgia mini-invasiva per le vene varicose, la terapia mini-invasiva sostituirà la chirurgia tradizionale e il volume degli interventi aumenterà ulteriormente rapidamente. Tra le terapie minimamente invasive, l’ablazione con radiofrequenza (RFA) e l’ablazione laser intracavitaria (EVLA) sono due metodi di ablazione comprovati. La RFA rappresenta oltre il 70% dell’ablazione termica intracavitaria in Cina nel 2019. Attualmente esistono due sistemi di ablazione con radiofrequenza approvati in Cina. In Cina sono in vendita principalmente tre cateteri periferici per ablazione a radiofrequenza, prodotti da imprese straniere, vale a dire il sistema di chiusura rapida e di chiusura RF di Medtronic e il sistema di chiusura a radiofrequenza evrf per via endovenosa di F care Systems NV.
La direzione dell’innovazione dei prodotti per l’ablazione con radiofrequenza si concentra sulla riduzione delle complicanze. Le principali complicazioni dei prodotti di ablazione con radiofrequenza esistenti sono ustioni cutanee, rottura delle vene, ecchimosi e gonfiore sottocutanei e lesioni del nervo safeno. Il controllo energetico, l'iniezione sottocutanea di fluido rigonfiante e la terapia a pressione continua possono ridurre efficacemente l'insorgenza di complicanze. L'ablazione termica richiede l'anestesia tumescente prima dell'erogazione dell'energia, il che può causare disagio al paziente e prolungare la durata dell'intervento.
Per questo motivo Medtronic si è concentrata su venaseal, un prodotto per la chiusura a temperatura normale. Il principio di questo sistema di chiusura è quello di utilizzare un catetere per iniettare adesivo nella vena per ottenere l'effetto di chiusura della vena. Venaseal è stato approvato dalla FDA per la quotazione nel 2015. Negli ultimi anni è diventato il principale punto di crescita del business periferico di Medtronic. Al momento, questo prodotto non è stato elencato in Cina.
Attualmente, le imprese nazionali si concentrano sulla localizzazione dei prodotti per l'ablazione con radiofrequenza per l'ablazione delle vene varicose e riducono le complicazioni dei prodotti per l'ablazione termica; Il sistema di ablazione a radiofrequenza regolabile, controllabile e intelligente ridurrà notevolmente la difficoltà di funzionamento e rappresenta un'importante direzione di miglioramento del prodotto. Le imprese nazionali di ricerca e sviluppo di prodotti per l'ablazione con radiofrequenza includono il ponte Xianruida e Guichuangtong. La domanda insoddisfatta del mercato spinge molte imprese a riunirsi su questo percorso e la concorrenza in questo campo diventerà feroce in futuro.
Dal punto di vista dei partecipanti nazionali, inizialmente è emerso anche il modello competitivo del mercato nazionale degli interventi in vena. Tra i principali partecipanti figurano le imprese multinazionali rappresentate da Medtronic, Boston Science e Bidi Medical; Leader nazionali rappresentati da xianruida e Xinmai medical, nonché da una serie di start-up emergenti.
Orario di pubblicazione: 28 giugno 2022