2021 թվականի դեկտեմբերի 2-ին BD-ն (bidi company) հայտարարեց, որ ձեռք է բերել Venclose ընկերությունը։ Լուծման մատակարարը օգտագործվում է քրոնիկ երակային անբավարարության (CVI) բուժման համար՝ փականի դիսֆունկցիայի հետևանքով առաջացած հիվանդություն, որը կարող է հանգեցնել երակների վարիկոզի:
Ռադիոհաճախական աբլյացիան CVI-ի հիմնական բուժումն է և լայնորեն ընդունված է բժիշկների կողմից: Համեմատած CVI-ի այլընտրանքային լազերային բուժման հետ՝ ռադիոհաճախական կատետերի հեռացումը կարող է պոտենցիալ նվազեցնել հետվիրահատական ցավն ու կապտուկը: Vinclose-ը առաջատար է CVI թերապիայի ոլորտում: Նրա նորարարական ռադիոհաճախականության (RF) աբլյացիայի տեխնոլոգիական հարթակը նպատակ ունի հասնել բազմակողմանիության, արդյունավետության և պարզության:
Երակային աբլյացիայի երկարացված գիծ
CVI-ն ներկայացնում է առողջապահական համակարգում բուժման զգալի և աճող կարիքը, որն ազդում է ԱՄՆ-ում կանանց մինչև 40%-ի և տղամարդկանց 17%-ի վրա: Vinclose-ը առաջատար է CVI թերապիայի ոլորտում: Նրա նորարարական ռադիոհաճախականության (RF) աբլյացիայի տեխնոլոգիական հարթակը նպատակ ունի հասնել բազմակողմանիության, արդյունավետության և պարզության: Ռադիոհաճախական աբլյացիան CVI-ի հիմնական բուժումն է և լայնորեն ընդունված է բժիշկների կողմից: Համեմատած CVI-ի այլընտրանքային լազերային բուժման հետ՝ ռադիոհաճախական կատետերի հեռացումը կարող է պոտենցիալ նվազեցնել հետվիրահատական ցավն ու կապտուկը:
«Մենք հավատարիմ ենք երակային հիվանդություններ ունեցող հիվանդների համար գերազանցության նոր չափանիշ սահմանելուն, որը նախ պետք է բժիշկների համար նորարարական տեխնոլոգիաներ տրամադրի», - ասում է BD ծայրամասային միջամտության համաշխարհային նախագահ Փեդի Օ'Բրայենը: «Venclose-ի մեր ձեռքբերումը մեզ հնարավորություն կտա լուծումների ավելի հզոր պորտֆոլիո տրամադրել բժիշկների համար, ովքեր բուժում են մի շարք երակային հիվանդություններ: Venclose ™ Ռադիոհաճախական աբլյացիայի համակարգը ռազմավարական առումով լրացնում է երակային հիվանդությունների տեխնոլոգիաների մեր առաջատար պորտֆելը և համահունչ է նորարարությունների և նորարարությունների մեր ուշադրությանը: տրամադրել տրանսֆորմացիոն լուծումներ՝ բարելավելու քրոնիկական հիվանդությունների բուժումը և հնարավոր դարձնել անցումը բուժքույրական նոր միջավայրի։
Venclose ™ Համակարգի կոմպակտ դիզայնը ապահովում է երկու ջեռուցման երկարության չափսեր (2,5 սմ և 10 սմ) 6 Fr չափի կաթետերում: Այս դինամիկ կրկնակի տաքացվող երկարությամբ կաթետերը բժիշկներին տալիս է մի շարք գործառնական առավելություններ:
Venclose ™ Համակարգի ջեռուցման երկարությունը 30%-ով ավելի է, քան ամենաերկար առաջատար մրցակցային ռադիոհաճախականության աբլյացիայի կաթետերի երկարությունը, ինչը բժիշկներին հնարավորություն է տալիս արդյունավետորեն հեռացնել ավելի շատ երակներ յուրաքանչյուր ջեռուցման ցիկլում և օգնում է նվազեցնել ներերակային թերապիայի համար պահանջվող աբլացիաների ընդհանուր թիվը: Երկակի ջեռուցման երկարությունը նշանակում է, որ բժիշկները կարող են օգտագործել նույն կաթետերը երկար և կարճ երակային հատվածները հեռացնելու համար՝ նվազեցնելով գույքագրման կառավարման բեռը, համեմատած ավելի կարճ և/կամ ստատիկ ջեռուցման երկարության չափսերով կաթետերի հետ:
Համակարգի տեխնոլոգիան նախագծված է նաև օգնելու տրամադրել հիվանդակենտրոն մոտեցում խնամքին: Օրինակ՝ դրա սենսորային էկրանը տրամադրում է իրական ժամանակի ծրագրի տվյալներ՝ օգնելու բժիշկներին տեղեկացնել բուժման որոշումների մասին: Համակարգը նաև ապահովում է ջերմության փոխանցման ձայնային ազդանշան՝ թույլ տալով բժշկին ավելի շատ ժամանակ և ուշադրություն կենտրոնացնել հիվանդի վրա:
Vinclose-ը ստեղծվել է 2014 թվականին՝ բարելավելու CVI-ի բուժումը ռադիոհաճախական աբլյացիայի տեխնոլոգիայի միջոցով: Այդ ժամանակից ի վեր ընկերությունը պարտավորվել է ապահովել տեխնիկական առաջընթաց և ընթացակարգային արդյունավետություն CVI-ով բուժող բժիշկների համար՝ միաժամանակ օգնելով բարելավել հիվանդների գոհունակությունը: Venclose ™ Համակարգը կարող է օգտագործվել Միացյալ Նահանգների և Եվրոպայի տարբեր առողջապահական հաստատություններում: Գործարքի պայմանները չեն բացահայտվել։ Ակնկալվում է, որ գործարքը աննշան կլինի BD-ի ֆինանսական ցուցանիշների համար 2022 թ.
Տասը միլիարդ շուկա
Ակնկալվում է, որ 2020 թվականին ծայրամասային անոթային բժշկական սարքերի համաշխարհային շուկան կհասնի 8,92 միլիարդ ԱՄՆ դոլարի (համարժեք RMB 56,8 միլիարդի), և Միացյալ Նահանգները դեռևս աշխարհի ամենամեծ շուկան է: Վեներական միջամտությունը ծայրամասային միջամտության շուկայի մի մասն է, իսկ ներքին երակային միջամտության շուկան արագորեն աճում է: 2013 թվականին Չինաստանում երակային ինտերվենցիոն սարքերի շուկայական մասշտաբը կազմում էր ընդամենը 370 միլիոն յուան: 2017 թվականին երակային միջամտության շուկայական մասշտաբը աճել է մինչև 890 միլիոն RMB: Այս արագ աճի միտումը արագորեն կբարձրանա կլինիկական կիրառման մեջ երակային միջամտության աճով: Մինչև 2022 թվականը շուկայական սանդղակը կհասնի 3,1 միլիարդ RMB-ի՝ 28,4% տարեկան բարդ աճի տեմպերով:
Վիճակագրության համաձայն՝ ԱՄՆ-ում տարեկան 100000-300000 մարդ է մահանում երակային թրոմբոցից, իսկ Եվրոպայում՝ 500000 մարդ: 2019 թվականին Չինաստանում վարիկոզով հիվանդների թիվը հասել է 390 միլիոնի. Խորը երակային թրոմբոզով 1,5 միլիոն հիվանդ կա. Իլիկային երակի սեղմման հաճախականությունը 700000 է և ակնկալվում է, որ մինչև 2030 թվականը կհասնի 2 միլիոնի:
Կորոնար ստենտների ինտենսիվ հավաքագրմամբ անոթային միջամտության կիզակետը կորոնար զարկերակից տեղափոխվեց նյարդաանոթային և ծայրամասային անոթներ: Ծայրամասային միջամտությունը ներառում է ծայրամասային զարկերակային միջամտությունը և ծայրամասային երակային միջամտությունը: Վեներական միջամտությունը սկսվել է ուշ, բայց արագ զարգացել։ Արդյունաբերական արժեթղթերի հաշվարկի համաձայն՝ Չինաստանի երակային ինտերվենցիոն սարքերի շուկայական արժեքը հիմնականում սովորական երակային հիվանդությունների բուժման համար, ինչպիսիք են վարիկոզը, խորը երակային թրոմբոզը և իլիկ երակային սեղմման համախտանիշը, կազմում է մոտ 19,46 միլիարդ:
Այս ծայրամասային շուկան, որը կգերազանցի 10 միլիարդ յուանի մասշտաբը, գրավել է բազմազգ այնպիսի հսկաներ, ինչպիսիք են BD-ն, Medtronic-ը և Boston Science-ը: Նրանք վաղ են մտել շուկա, ունեն խոշոր ձեռնարկություններ և ձևավորել են հարուստ ապրանքային գիծ։ Մեկը մյուսի հետևից բարձրացել են նաև տեղական ձեռնարկությունները։ Ձեռնարկությունները, ինչպիսիք են Xianjian տեխնոլոգիան և guichuang Tongqiao-ն, պահպանում են հարուստ R&D խողովակաշարեր երակային ոլորտում:
Ներքին երակների հեռացման օրինաչափություն
Վարիկոզի համար նվազագույն ինվազիվ վիրաբուժության ստանդարտացման դեպքում նվազագույն ինվազիվ թերապիան կփոխարինի ավանդական վիրաբուժությանը, իսկ վիրահատության ծավալն էլ ավելի արագ կաճի: Նվազագույն ինվազիվ թերապիաների շարքում ռադիոհաճախական աբլյացիան (RFA) և ներխավիտար լազերային աբլյացիան (EVLA) աբլյացիայի երկու ապացուցված մեթոդներ են: RFA-ին բաժին է ընկնում 2019 թվականին Չինաստանում ներխոռոչային ջերմային աբլացիայի ավելի քան 70%-ը: Ներկայումս Չինաստանում կա երկու հաստատված ռադիոհաճախական աբլյացիայի համակարգ: Չինաստանում վաճառվում են հիմնականում երեք ծայրամասային ռադիոհաճախականության աբլյացիայի կաթետերներ, որոնք արտադրված են օտարերկրյա ձեռնարկությունների կողմից, մասնավորապես, Medtronic-ի փակման արագ և փակվող ռադիոհաճախականության և F խնամքի համակարգերի evrf ներերակային ռադիոհաճախականության փակման համակարգի NV:
Ռադիոհաճախական աբլյացիայի արտադրանքի նորարարական ուղղությունը կենտրոնացած է բարդությունների նվազեցման վրա: Գոյություն ունեցող ռադիոհաճախական աբլյացիայի արտադրանքի հիմնական բարդություններն են մաշկի այրվածքները, երակների պառակտումը, ենթամաշկային էխիմոզը և այտուցը և սաֆենային նյարդի վնասվածքը: Էներգիայի վերահսկումը, այտուցված հեղուկի ենթամաշկային ներարկումը և շարունակական ճնշումային թերապիան կարող են արդյունավետորեն նվազեցնել բարդությունների առաջացումը: Ջերմային աբլյացիան պահանջում է ուռուցիկ անզգայացում մինչև էներգիայի մատակարարումը, որը կարող է անհանգստություն պատճառել հիվանդին և կարող է երկարացնել վիրահատության ժամանակը:
Այդ իսկ պատճառով Medtronic-ը կենտրոնացել է venaseal-ի վրա՝ նորմալ ջերմաստիճանը փակող արտադրանքի վրա: Այս փակման համակարգի սկզբունքն է օգտագործել կաթետեր՝ սոսինձը երակի մեջ ներարկելու համար՝ երակը փակելու էֆեկտի հասնելու համար: Venaseal-ը հաստատվել է FDA-ի կողմից ցուցակման համար 2015 թվականին: Վերջին տարիներին այն դարձել է Medtronic-ի ծայրամասային բիզնեսի հիմնական աճի կետը: Ներկայումս այս ապրանքը Չինաստանում ցուցակագրված չէ:
Ներկայում հայրենական ձեռնարկությունները կենտրոնանում են երակների վարիկոզային աբլացիայի համար ռադիոհաճախական աբլյացիայի արտադրանքի տեղայնացման վրա և նվազեցնում ջերմային աբլյացիայի արտադրանքի բարդությունները. Կարգավորելի, կառավարելի և խելացի ռադիոհաճախականության հեռացման համակարգը զգալիորեն կնվազեցնի շահագործման դժվարությունը և հանդիսանում է արտադրանքի կատարելագործման կարևոր ուղղություն: Ռադիոհաճախականության աբլյացիայի արտադրանքի ներքին R&D ձեռնարկությունները ներառում են xianruida և guichuangtong կամուրջը: Շուկայի չբավարարված պահանջարկը ստիպում է շատ ձեռնարկությունների հավաքվել այս ուղու վրա, և մրցակցությունն այս ոլորտում ապագայում կդառնա կատաղի:
Ներքին մասնակիցների տեսանկյունից ի սկզբանե ի հայտ է եկել նաև ներքին երակային միջամտության շուկայի մրցակցային օրինաչափությունը: Հիմնական մասնակիցները ներառում են բազմազգ ձեռնարկություններ, որոնք ներկայացնում են Medtronic-ը, Boston Science-ը և bidi Medical-ը; Ներքին առաջնորդներ՝ ի դեմս xianruida-ի և Xinmai-ի, ինչպես նաև մի շարք նորաստեղծ ձեռնարկությունների:
Հրապարակման ժամանակը՝ հունիս-28-2022