Le 2 décembre 2021, la société BD (société Bidi) a annoncé avoir acquis la société Venclose. Le fournisseur de solutions est utilisé pour traiter l'insuffisance veineuse chronique (IVC), une maladie causée par un dysfonctionnement valvulaire, pouvant conduire à des varices.
L'ablation par radiofréquence est le traitement principal de l'IVC et est largement acceptée par les médecins. Par rapport au traitement alternatif au laser de l'IVC, l'ablation par cathéter par radiofréquence peut potentiellement réduire la douleur et les ecchymoses postopératoires. Vinclose est un leader dans le domaine de la thérapie CVI. Sa plateforme technologique innovante d'ablation par radiofréquence (RF) vise à atteindre polyvalence, efficacité et simplicité.
Ligne d'ablation veineuse étendue
L’IVC représente un besoin important et croissant de traitement au sein du système de santé – touchant jusqu’à 40 % des femmes et 17 % des hommes aux États-Unis. Vinclose est un leader dans le domaine de la thérapie CVI. Sa plateforme technologique innovante d'ablation par radiofréquence (RF) vise à atteindre polyvalence, efficacité et simplicité. L'ablation par radiofréquence est le traitement principal de l'IVC et est largement acceptée par les médecins. Par rapport au traitement alternatif au laser de l'IVC, l'ablation par cathéter par radiofréquence peut potentiellement réduire la douleur et les ecchymoses postopératoires.
« Nous nous engageons à établir une nouvelle norme d'excellence pour les patients atteints de maladies veineuses, qui doit d'abord fournir des technologies innovantes aux médecins », a déclaré Paddy O'Brien, président mondial de l'intervention périphérique BD. « Notre acquisition de venclose nous permettra de fournir un portefeuille de solutions plus puissant aux médecins qui traitent une variété de maladies veineuses. Venclose ™ Le système d'ablation par radiofréquence complète stratégiquement notre portefeuille leader de technologies pour les maladies veineuses et s'aligne sur notre objectif d'innover et apporter des solutions transformatrices pour améliorer le traitement des maladies chroniques et rendre possible la transition vers un nouvel environnement infirmier.
Venclose ™ La conception compacte du système offre deux tailles de longueur de chauffage (2,5 cm et 10 cm) dans un cathéter de taille 6 Fr. Ce cathéter dynamique à double longueur chauffée offre aux médecins de nombreux avantages opérationnels.
Venclose ™ La longueur de chauffage du système est 30 % plus longue que celle du plus long cathéter d'ablation par radiofréquence concurrent, permettant aux médecins d'abler efficacement plus de veines à chaque cycle de chauffage et contribuant à réduire le nombre total d'ablations requises pour la thérapie intraveineuse. Les doubles longueurs de chauffage signifient que les médecins peuvent utiliser le même cathéter pour abler des segments veineux longs et courts, réduisant ainsi le fardeau de la gestion des stocks par rapport aux cathéters avec des longueurs de chauffage plus courtes et/ou statiques.
La technologie du système est également conçue pour contribuer à offrir une approche des soins centrée sur le patient. Par exemple, son écran tactile fournit des données de programme en temps réel pour aider à informer les médecins des décisions de traitement. Le système fournit également une tonalité audible pour le transfert de chaleur, permettant au médecin de consacrer plus de temps et d'attention au patient.
Vinclose a été créée en 2014 pour améliorer le traitement des IVC grâce à la technologie d'ablation par radiofréquence. Depuis lors, l'entreprise s'est engagée à apporter progrès technique et efficacité des procédures aux médecins qui traitent les IVC, tout en contribuant également à améliorer la satisfaction des patients. Venclose ™ Le système peut être utilisé dans divers établissements de santé aux États-Unis et en Europe. Les termes de la transaction n'ont pas été divulgués. La transaction ne devrait pas avoir d’impact significatif sur la performance financière de BD au cours de l’exercice 2022.
Marché de dix milliards
En 2020, le marché mondial des dispositifs médicaux vasculaires périphériques devrait atteindre 8,92 milliards de dollars américains (l'équivalent de 56,8 milliards de RMB), et les États-Unis restent le plus grand marché au monde. L'intervention veineuse fait partie du marché de l'intervention périphérique et le marché national de l'intervention veineuse connaît une croissance rapide. En 2013, la taille du marché des dispositifs d'intervention veineuse en Chine n'était que de 370 millions de yuans. En 2017, la taille du marché de l'intervention veineuse a augmenté pour atteindre 890 millions de RMB. Cette tendance à la croissance rapide augmentera rapidement avec la croissance de l’intervention veineuse en application clinique. D’ici 2022, la taille du marché atteindra 3,1 milliards de RMB, avec un taux de croissance annuel composé de 28,4 %.
Selon les statistiques, 100 000 à 300 000 personnes meurent chaque année de thrombose veineuse aux États-Unis et 500 000 personnes meurent chaque année de thrombose veineuse en Europe. En 2019, le nombre de patients atteints de varices en Chine a atteint 390 millions ; Il y a 1,5 million de patients atteints de thrombose veineuse profonde ; Le taux d'incidence de la compression de la veine iliaque est de 700 000 et devrait atteindre 2 millions d'ici 2030.
Avec la collecte intensive de stents coronariens, l’intervention vasculaire s’est déplacée de l’artère coronaire vers les vaisseaux neurovasculaires et périphériques. L'intervention périphérique comprend l'intervention artérielle périphérique et l'intervention veineuse périphérique. L'intervention veineuse a débuté tardivement mais s'est développée rapidement. Selon le calcul des titres industriels, la valeur marchande des dispositifs d'intervention veineuse chinois, principalement destinés au traitement des maladies veineuses courantes telles que les varices, la thrombose veineuse profonde et le syndrome de compression de la veine iliaque, est d'environ 19,46 milliards.
Ce marché périphérique, qui dépassera les 10 milliards de yuans, a attiré des géants multinationaux tels que BD, Medtronic et Boston Science. Ils sont entrés très tôt sur le marché, possèdent de grandes entreprises et ont constitué une riche gamme de produits. Les entreprises locales se sont également développées les unes après les autres. Des entreprises telles que Xianjian Technology et Guichuang Tongqiao ont réservé de riches pipelines de R&D dans le domaine des veines.
Modèle d'ablation des veines domestiques
Avec la standardisation de la chirurgie mini-invasive des varices, la thérapie mini-invasive remplacera la chirurgie traditionnelle et le volume de la chirurgie augmentera encore rapidement. Parmi les thérapies mini-invasives, l'ablation par radiofréquence (RFA) et l'ablation intracavitaire au laser (EVLA) sont deux méthodes d'ablation éprouvées. La RFA représente plus de 70 % de l'ablation thermique intracavitaire en Chine en 2019. Il existe actuellement deux systèmes d'ablation par radiofréquence approuvés en Chine. Il existe principalement trois cathéters périphériques d'ablation par radiofréquence en vente en Chine, fabriqués par des entreprises étrangères, à savoir le système de fermeture rapide et de fermeture RF de Medtronic et le système de fermeture par radiofréquence intraveineuse evrf de F care Systems NV.
L'orientation de l'innovation des produits d'ablation par radiofréquence se concentre sur la réduction des complications. Les principales complications des produits d'ablation par radiofréquence existants sont les brûlures cutanées, les fissures veineuses, les ecchymoses et gonflements sous-cutanés et les lésions du nerf saphène. Le contrôle de l'énergie, l'injection sous-cutanée de liquide gonflant et la thérapie par pression continue peuvent réduire efficacement l'apparition de complications. L'ablation thermique nécessite une anesthésie tumescente avant l'administration d'énergie, ce qui peut causer une gêne au patient et prolonger la durée de l'opération.
Pour cette raison, Medtronic s'est concentré sur Venaseal, un produit de fermeture à température normale. Le principe de ce système de fermeture est d'utiliser un cathéter pour injecter de la colle dans la veine afin d'obtenir l'effet de fermeture de la veine. Venaseal a été approuvé par la FDA pour inscription en 2015. Ces dernières années, il est devenu le principal point de croissance de l'activité périphérique de Medtronic. À l'heure actuelle, ce produit n'est pas répertorié en Chine.
À l'heure actuelle, les entreprises nationales se concentrent sur la localisation des produits d'ablation par radiofréquence pour l'ablation des varices et réduisent les complications des produits d'ablation thermique ; Le système d'ablation par radiofréquence réglable, contrôlable et intelligent réduira considérablement la difficulté de fonctionnement et constitue une direction importante pour l'amélioration du produit. Les entreprises nationales de R&D de produits d'ablation par radiofréquence comprennent Xianruida et Guichuangtong Bridge. La demande insatisfaite du marché pousse de nombreuses entreprises à se rassembler sur cette piste, et la concurrence dans ce domaine deviendra féroce à l'avenir.
Du point de vue des acteurs nationaux, le modèle de concurrence sur le marché national d'intervention sur les veines a également émergé initialement. Les principaux participants comprennent des entreprises multinationales représentées par Medtronic, Boston Science et Bidi Medical ; Des dirigeants nationaux représentés par Xianruida et Xinmai Medical, ainsi qu'un certain nombre de start-ups émergentes.
Heure de publication : 28 juin 2022