El 2 de diciembre de 2021, BD (empresa bidi) anunció que había adquirido la empresa venclose. El proveedor de solución se utiliza para tratar la insuficiencia venosa crónica (IVC), una enfermedad causada por una disfunción valvular que puede provocar venas varicosas.
La ablación por radiofrecuencia es el tratamiento principal para la CVI y es ampliamente aceptada por los médicos. En comparación con el tratamiento alternativo con láser de la CVI, la ablación con catéter por radiofrecuencia puede reducir potencialmente el dolor y los hematomas posoperatorios. Vinclose es líder en el campo de la terapia CVI. Su innovadora plataforma tecnológica de ablación por radiofrecuencia (RF) tiene como objetivo lograr versatilidad, eficiencia y simplicidad.
Línea de ablación venosa extendida
La CVI representa una necesidad importante y creciente de tratamiento dentro del sistema de atención médica: afecta hasta al 40% de las mujeres y al 17% de los hombres en los Estados Unidos. Vinclose es líder en el campo de la terapia CVI. Su innovadora plataforma tecnológica de ablación por radiofrecuencia (RF) tiene como objetivo lograr versatilidad, eficiencia y simplicidad. La ablación por radiofrecuencia es el tratamiento principal para la CVI y es ampliamente aceptada por los médicos. En comparación con el tratamiento alternativo con láser de la CVI, la ablación con catéter por radiofrecuencia puede reducir potencialmente el dolor y los hematomas posoperatorios.
"Estamos comprometidos a establecer un nuevo estándar de excelencia para los pacientes con enfermedades venosas, que primero debe proporcionar tecnologías innovadoras a los médicos", afirmó Paddy O'Brien, presidente global de intervención periférica de BD. "Nuestra adquisición de venclose nos permitirá ofrecer una cartera de soluciones más potente para los médicos que tratan una variedad de enfermedades venosas. Venclose ™ El sistema de ablación por radiofrecuencia complementa estratégicamente nuestra cartera líder de tecnologías de enfermedades venosas y está alineado con nuestro enfoque de innovar y proporcionar soluciones transformadoras para mejorar el tratamiento de las enfermedades crónicas y hacer posible la transición a un nuevo entorno de enfermería".
Venclose ™ El diseño compacto del sistema proporciona dos tamaños de longitud de calentamiento (2,5 cm y 10 cm) en un catéter de tamaño 6 Fr. Este catéter dinámico de doble longitud calentada proporciona a los médicos una variedad de ventajas operativas.
Venclose ™ La longitud de calentamiento del sistema es un 30% más larga que la del catéter de ablación por radiofrecuencia líder más largo de la competencia, lo que permite a los médicos extirpar de manera efectiva más venas en cada ciclo de calentamiento y ayudar a reducir la cantidad total de ablaciones necesarias para la terapia intravenosa. Las longitudes de calentamiento duales significan que los médicos pueden usar el mismo catéter para extirpar segmentos venosos largos y cortos, lo que reduce la carga de gestión del inventario en comparación con catéteres con tamaños de longitud de calentamiento más cortos y/o estáticos.
La tecnología del sistema también está diseñada para ayudar a proporcionar un enfoque de atención centrado en el paciente. Por ejemplo, su pantalla táctil proporciona datos del programa en tiempo real para ayudar a informar a los médicos sobre las decisiones de tratamiento. El sistema también proporciona un tono audible para la transferencia de calor, lo que permite al médico dedicar más tiempo y atención al paciente.
Vinclose se estableció en 2014 para mejorar el tratamiento de CVI mediante tecnología de ablación por radiofrecuencia. Desde entonces, la empresa se ha comprometido a proporcionar progreso técnico y eficiencia procesal a los médicos que tratan CVI, al tiempo que ayuda a mejorar la satisfacción del paciente. Venclose ™ El sistema se puede utilizar en varias instituciones de atención médica en los Estados Unidos y Europa. Los términos de la transacción no fueron revelados. Se espera que la transacción sea insignificante para el desempeño financiero de BD en el año fiscal 2022.
Mercado de diez mil millones
En 2020, se espera que el mercado mundial de dispositivos médicos vasculares periféricos alcance los 8.920 millones de dólares estadounidenses (equivalentes a 56.800 millones de RMB), y Estados Unidos sigue siendo el mercado más grande del mundo. La intervención venosa es parte del mercado de intervención periférico y el mercado interno de intervención venosa está creciendo rápidamente. En 2013, la escala del mercado de dispositivos de intervención venosa en China era de sólo 370 millones de yuanes. En 2017, la escala del mercado de la intervención venosa aumentó a 890 millones de RMB. Esta tendencia de rápido crecimiento aumentará rápidamente con el crecimiento de la intervención venosa en la aplicación clínica. Para 2022, la escala del mercado alcanzará los 3.100 millones de RMB, con una tasa de crecimiento compuesto anual del 28,4%.
Según las estadísticas, entre 100.000 y 300.000 personas mueren cada año a causa de trombosis venosa en los Estados Unidos y 500.000 personas mueren cada año a causa de trombosis venosa en Europa. En 2019, el número de pacientes con venas varicosas en China alcanzó los 390 millones; Hay 1,5 millones de pacientes con trombosis venosa profunda; La tasa de incidencia de compresión de la vena ilíaca es de 700.000 y se espera que alcance los 2 millones en 2030.
Con la colección intensiva de stents coronarios, el foco de la intervención vascular pasó de la arteria coronaria a los vasos neurovasculares y periféricos. La intervención periférica incluye la intervención arterial periférica y la intervención venosa periférica. La intervención venosa comenzó tarde pero se desarrolló rápidamente. Según el cálculo de los valores industriales, el valor de mercado de los dispositivos de intervención venosa de China, principalmente para el tratamiento de enfermedades venosas comunes como las venas varicosas, la trombosis venosa profunda y el síndrome de compresión de la vena ilíaca, es de aproximadamente 19,46 mil millones.
Este mercado periférico, cuya escala superará los 10.000 millones de yuanes, ha atraído a gigantes multinacionales como BD, Medtronic y Boston Science. Entraron temprano al mercado, tienen grandes empresas y han formado una rica línea de productos. Las empresas locales también han ido creciendo una tras otra. Empresas como Xianjian Technology y Guichuang Tongqiao han reservado importantes proyectos de I+D en el campo de las vetas.
Patrón de ablación de venas domésticas
Con la estandarización de la cirugía mínimamente invasiva para las venas varicosas, la terapia mínimamente invasiva reemplazará a la cirugía tradicional y el volumen de la cirugía aumentará aún más rápidamente. Entre las terapias mínimamente invasivas, la ablación por radiofrecuencia (RFA) y la ablación con láser intracavitario (EVLA) son dos métodos de ablación probados. La RFA representó más del 70 % de la ablación térmica intracavitaria en China en 2019. En la actualidad, existen dos sistemas de ablación por radiofrecuencia aprobados en China. En China se venden principalmente tres catéteres de ablación por radiofrecuencia periférica fabricados por empresas extranjeras: el cierre rápido y el cierre RF de Medtronic y el sistema de cierre por radiofrecuencia intravenosa evrf de F care Systems NV.
La dirección de innovación de los productos de ablación por radiofrecuencia se centra en reducir las complicaciones. Las principales complicaciones de los productos de ablación por radiofrecuencia existentes son quemaduras de la piel, rotura de venas, equimosis e hinchazón subcutánea y lesión del nervio safeno. El control de energía, la inyección subcutánea de líquido inflamatorio y la presoterapia continua pueden reducir eficazmente la aparición de complicaciones. La ablación térmica requiere anestesia tumescente antes de la administración de energía, lo que puede causar molestias al paciente y prolongar el tiempo de la operación.
Por este motivo, Medtronic se ha centrado en venaseal, un producto de cierre a temperatura normal. El principio de este sistema de cierre es utilizar un catéter para inyectar adhesivo en la vena para lograr el efecto de cerrar la vena. Venaseal fue aprobado por la FDA para su inclusión en la lista en 2015. En los últimos años, se ha convertido en el principal punto de crecimiento del negocio de periféricos de Medtronic. En la actualidad, este producto no figura en la lista de productos de China.
En la actualidad, las empresas nacionales se centran en la localización de productos de ablación por radiofrecuencia para la ablación de venas varicosas y reducen las complicaciones de los productos de ablación térmica; El sistema de ablación por radiofrecuencia ajustable, controlable e inteligente reducirá en gran medida la dificultad de operación y es una dirección importante en la mejora del producto. Las empresas nacionales de I+D de productos de ablación por radiofrecuencia incluyen xianruida y guichuangtong bridge. La demanda insatisfecha del mercado lleva a muchas empresas a reunirse en esta pista y la competencia en este campo será feroz en el futuro.
Desde la perspectiva de los participantes nacionales, también surgió inicialmente el patrón de competencia del mercado nacional de intervención de vetas. Entre los principales participantes se encuentran empresas multinacionales representadas por Medtronic, Boston science y bidi medical; Líderes nacionales representados por xianruida y Xinmai medical, así como por varias empresas emergentes.
Hora de publicación: 28 de junio de 2022