Am 2. Dezember 2021 gab BD (Bidi Company) bekannt, dass es die Firma Venclose übernommen hat. Der Lösungsanbieter wird zur Behandlung der chronischen Veneninsuffizienz (CVI) eingesetzt, einer durch Klappenfunktionsstörungen verursachten Erkrankung, die zu Krampfadern führen kann.
Die Radiofrequenzablation ist die Hauptbehandlung bei CVI und wird von Ärzten weitgehend akzeptiert. Im Vergleich zur alternativen Laserbehandlung von CVI kann die Radiofrequenzkatheterablation möglicherweise postoperative Schmerzen und Blutergüsse reduzieren. Vinclose ist führend auf dem Gebiet der CVI-Therapie. Seine innovative Technologieplattform zur Hochfrequenzablation (RF) zielt auf Vielseitigkeit, Effizienz und Einfachheit ab.
Erweiterte Venenablationslinie
CVI stellt einen erheblichen und wachsenden Behandlungsbedarf im Gesundheitssystem dar und betrifft bis zu 40 % der Frauen und 17 % der Männer in den Vereinigten Staaten. Vinclose ist führend auf dem Gebiet der CVI-Therapie. Seine innovative Technologieplattform zur Hochfrequenzablation (RF) zielt auf Vielseitigkeit, Effizienz und Einfachheit ab. Die Radiofrequenzablation ist die Hauptbehandlung bei CVI und wird von Ärzten weitgehend akzeptiert. Im Vergleich zur alternativen Laserbehandlung von CVI kann die Radiofrequenzkatheterablation möglicherweise postoperative Schmerzen und Blutergüsse reduzieren.
„Wir sind bestrebt, einen neuen Exzellenzstandard für Patienten mit Venenerkrankungen zu setzen, der zunächst innovative Technologien für Ärzte bereitstellen muss“, sagte Paddy O'Brien, globaler Präsident von BD Periphere Intervention. „Unsere Übernahme von venclose wird es uns ermöglichen, ein leistungsfähigeres Lösungsportfolio für Ärzte bereitzustellen, die eine Vielzahl von Venenerkrankungen behandeln. Venclose™ Das Radiofrequenz-Ablationssystem ergänzt strategisch unser führendes Portfolio an Technologien für Venenerkrankungen und steht im Einklang mit unserem Fokus auf Innovation und Bereitstellung transformativer Lösungen, um die Behandlung chronischer Krankheiten zu verbessern und den Übergang in ein neues Pflegeumfeld zu ermöglichen.
Venclose™ Das kompakte Design des Systems bietet zwei Heizlängengrößen (2,5 cm und 10 cm) in einem Katheter der Größe 6 Fr. Dieser dynamische Doppelkatheter mit beheizter Länge bietet Ärzten eine Reihe von betrieblichen Vorteilen.
Venclose™ Die Heizlänge des Systems ist 30 % länger als die des längsten führenden Radiofrequenz-Ablationskatheters des Wettbewerbs. Dadurch können Ärzte in jedem Heizzyklus effektiv mehr Venen abtragen und die Gesamtzahl der für die intravenöse Therapie erforderlichen Ablationen reduzieren. Doppelte Heizlängen bedeuten, dass Ärzte denselben Katheter zur Ablation langer und kurzer Venensegmente verwenden können – was den Aufwand für die Bestandsverwaltung im Vergleich zu Kathetern mit kürzeren und/oder statischen Heizlängen reduziert.
Die Technologie des Systems ist außerdem darauf ausgelegt, einen patientenzentrierten Pflegeansatz zu ermöglichen. Das Touchscreen-Display liefert beispielsweise Programmdaten in Echtzeit, um Ärzten bei Behandlungsentscheidungen zu helfen. Das System liefert außerdem einen akustischen Ton für die Wärmeübertragung, sodass der Arzt mehr Zeit und Aufmerksamkeit auf den Patienten konzentrieren kann.
Vinclose wurde 2014 gegründet, um die Behandlung von CVI durch Radiofrequenz-Ablationstechnologie zu verbessern. Seitdem setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Ärzten, die CVI behandeln, technischen Fortschritt und Verfahrenseffizienz zu bieten und gleichzeitig zur Verbesserung der Patientenzufriedenheit beizutragen. Venclose™ Das System kann in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen in den Vereinigten Staaten und Europa eingesetzt werden. Die Bedingungen der Transaktion wurden nicht bekannt gegeben. Es wird erwartet, dass die Transaktion für die finanzielle Leistung von BD im Geschäftsjahr 2022 unerheblich sein wird.
Zehn-Milliarden-Markt
Im Jahr 2020 wird erwartet, dass der weltweite Markt für periphere Gefäßmedizingeräte ein Volumen von 8,92 Milliarden US-Dollar (entspricht 56,8 Milliarden RMB) erreichen wird, und die Vereinigten Staaten sind nach wie vor der größte Markt der Welt. Venöse Interventionen sind Teil des Marktes für periphere Interventionen, und der inländische Markt für venöse Interventionen wächst schnell. Im Jahr 2013 betrug der Markt für venöse Interventionsgeräte in China nur 370 Millionen Yuan. Im Jahr 2017 ist der Marktumfang für Veneninterventionen auf 890 Millionen RMB gestiegen. Dieser rasante Wachstumstrend wird mit der Zunahme venöser Interventionen in der klinischen Anwendung rasch zunehmen. Bis 2022 wird die Marktgröße 3,1 Milliarden RMB erreichen, mit einer jährlichen durchschnittlichen Wachstumsrate von 28,4 %.
Laut Statistik sterben in den Vereinigten Staaten jedes Jahr 100.000 bis 300.000 Menschen an Venenthrombose, und in Europa sterben jedes Jahr 500.000 Menschen an Venenthrombose. Im Jahr 2019 erreichte die Zahl der Krampfaderpatienten in China 390 Millionen; Es gibt 1,5 Millionen Patienten mit tiefer Venenthrombose; Die Inzidenzrate der Beckenvenenkompression beträgt 700.000 und wird bis 2030 voraussichtlich 2 Millionen erreichen.
Mit der intensiven Sammlung von Koronarstents verlagerte sich der Schwerpunkt der Gefäßintervention von der Koronararterie auf neurovaskuläre und periphere Gefäße. Zu den peripheren Eingriffen gehören periphere arterielle Eingriffe und periphere venöse Eingriffe. Der venöse Eingriff begann spät, entwickelte sich aber schnell. Nach der Berechnung von Industrial Securities beträgt der Marktwert von Chinas venösen Interventionsgeräten, die hauptsächlich zur Behandlung häufiger Venenerkrankungen wie Krampfadern, tiefer Venenthrombose und Beckenvenenkompressionssyndrom dienen, etwa 19,46 Milliarden.
Dieser Randmarkt, dessen Umfang 10 Milliarden Yuan übersteigen wird, hat multinationale Giganten wie BD, Medtronic und Boston Science angezogen. Sie sind früh in den Markt eingetreten, haben große Unternehmen und haben eine umfangreiche Produktpalette aufgebaut. Auch lokale Unternehmen sind nach und nach entstanden. Unternehmen wie Xianjian Technology und Guichuang Tongqiao haben umfangreiche Forschungs- und Entwicklungspipelines im Erzgangbereich reserviert.
Muster der häuslichen Venenablation
Mit der Standardisierung der minimal-invasiven Chirurgie bei Krampfadern wird die minimal-invasive Therapie die traditionelle Chirurgie ersetzen und das Operationsvolumen wird weiter rapide zunehmen. Unter den minimalinvasiven Therapien sind die Radiofrequenzablation (RFA) und die intrakavitäre Laserablation (EVLA) zwei bewährte Ablationsmethoden. RFA macht im Jahr 2019 mehr als 70 % der intrakavitären thermischen Ablation in China aus. Derzeit gibt es in China zwei zugelassene Hochfrequenz-Ablationssysteme. In China werden hauptsächlich drei periphere Hochfrequenz-Ablationskatheter verkauft, die von ausländischen Unternehmen hergestellt werden, nämlich „Closure Fast“ und „Closure RFs“ von Medtronic und „Evrf Intravenös Radiofrequenz-Verschlusssystem“ von F Care Systems NV.
Die Innovationsrichtung von Radiofrequenz-Ablationsprodukten konzentriert sich auf die Reduzierung von Komplikationen. Die Hauptkomplikationen bestehender Radiofrequenz-Ablationsprodukte sind Hautverbrennungen, Venenrisse, subkutane Ekchymosen und Schwellungen sowie Verletzungen des Nervus saphenus. Energiekontrolle, subkutane Injektion von Quellflüssigkeit und kontinuierliche Drucktherapie können das Auftreten von Komplikationen wirksam reduzieren. Bei der thermischen Ablation ist vor der Energiezufuhr eine Tumeszenzanästhesie erforderlich, was für den Patienten zu Beschwerden führen und die Operationszeit verlängern kann.
Aus diesem Grund hat sich Medtronic auf Venaseal konzentriert, ein Produkt zum Verschluss normaler Temperaturen. Das Prinzip dieses Verschlusssystems besteht darin, mithilfe eines Katheters Klebstoff in die Vene zu injizieren, um den Effekt eines Venenverschlusses zu erzielen. Venaseal wurde 2015 von der FDA zur Notierung zugelassen. In den letzten Jahren hat es sich zum Hauptwachstumspunkt des Peripheriegeschäfts von Medtronic entwickelt. Derzeit ist dieses Produkt in China nicht gelistet.
Derzeit konzentrieren sich inländische Unternehmen auf die Lokalisierung von Hochfrequenz-Ablationsprodukten zur Ablation von Krampfadern und reduzieren die Komplikationen von Produkten zur thermischen Ablation. Das einstellbare, steuerbare und intelligente Hochfrequenzablationssystem wird die Bedienungsschwierigkeiten erheblich reduzieren und ist eine wichtige Richtung der Produktverbesserung. Zu den inländischen Forschungs- und Entwicklungsunternehmen für Hochfrequenzablationsprodukte gehören Xianruida und Guichuangtong Bridge. Die unbefriedigte Marktnachfrage treibt viele Unternehmen dazu, sich auf diesem Weg zusammenzuschließen, und der Wettbewerb in diesem Bereich wird in Zukunft härter werden.
Aus Sicht inländischer Teilnehmer hat sich zunächst auch das Wettbewerbsmuster des inländischen Veneninterventionsmarktes herauskristallisiert. Zu den Hauptteilnehmern zählen multinationale Unternehmen, vertreten durch Medtronic, Boston Science und Bidi Medical; Inländische Führungskräfte, vertreten durch Xianruida und Xinmai Medical, sowie eine Reihe aufstrebender Start-ups.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 28.06.2022