На 2 декември 2021 г. BD (компания bidi) обяви, че е придобила компания venclose. Доставчикът на разтвора се използва за лечение на хронична венозна недостатъчност (CVI), заболяване, причинено от дисфункция на клапа, което може да доведе до разширени вени.
Радиочестотната аблация е основното лечение на CVI и е широко прието от лекарите. В сравнение с алтернативното лазерно лечение на CVI, радиочестотната катетърна аблация може потенциално да намали следоперативната болка и синини. Vinclose е лидер в областта на CVI терапията. Неговата иновативна технологична платформа за радиочестотна (RF) аблация има за цел да постигне гъвкавост, ефективност и простота.
Линия за аблация на разширена вена
CVI представлява значителна и нарастваща нужда от лечение в рамките на здравната система - засяга до 40% от жените и 17% от мъжете в Съединените щати. Vinclose е лидер в областта на CVI терапията. Неговата иновативна технологична платформа за радиочестотна (RF) аблация има за цел да постигне гъвкавост, ефективност и простота. Радиочестотната аблация е основното лечение на CVI и е широко прието от лекарите. В сравнение с алтернативното лазерно лечение на CVI, радиочестотната катетърна аблация може потенциално да намали следоперативната болка и синини.
„Ние се ангажираме да установим нов стандарт за високи постижения за пациенти с венозни заболявания, който първо трябва да предостави иновативни технологии за лекарите“, каза Пади О'Брайън, глобален президент на BD peripheral intervention. „Нашето придобиване на venclose ще ни позволи да предоставим по-мощно портфолио от решения за лекари, които лекуват различни венозни заболявания. Venclose™ Системата за радиочестотна аблация стратегически допълва нашето водещо портфолио от технологии за венозни заболявания и е в съответствие с нашия фокус върху иновациите и предоставя трансформиращи решения за подобряване на лечението на хронични заболявания и прави възможен преходът към нова сестринска среда.
Venclose ™ Компактният дизайн на системата осигурява два размера дължини на нагряване (2,5 cm и 10 cm) в катетър с размер 6 Fr. Този динамичен катетър с двойна нагрята дължина осигурява на лекарите различни оперативни предимства.
Venclose ™ Дължината на нагряване на системата е с 30% по-дълга от тази на най-дългия водещ конкурентен катетър за радиочестотна аблация, което позволява на лекарите ефективно да аблират повече вени във всеки цикъл на нагряване и спомага за намаляване на общия брой аблации, необходими за интравенозна терапия. Двойните дължини на нагряване означават, че лекарите могат да използват един и същ катетър за аблация на дълги и къси венозни сегменти - намалявайки тежестта на управлението на инвентара в сравнение с катетрите с по-къси и/или статични размери на дължината на нагряване.
Технологията на системата също така е предназначена да помогне за предоставянето на ориентиран към пациента подход към грижите. Например неговият сензорен дисплей предоставя програмни данни в реално време, за да помогне на лекарите да бъдат информирани за решенията за лечение. Системата също така осигурява звуков сигнал за пренос на топлина - позволявайки на лекаря да съсредоточи повече време и внимание върху пациента.
Vinclose е създадена през 2014 г., за да подобри лечението на CVI чрез технология за радиочестотна аблация. Оттогава компанията се е ангажирала да осигурява технически прогрес и ефективност на процедурите за лекарите, които лекуват CVI, като същевременно помага за подобряване на удовлетвореността на пациентите. Venclose™ Системата може да се използва в различни здравни институции в САЩ и Европа. Условията на сделката не бяха оповестени. Очаква се транзакцията да бъде незначителна за финансовите резултати на BD през финансовата 2022 г.
Десетмилиарден пазар
През 2020 г. се очаква глобалният пазар на периферни съдови медицински устройства да достигне 8,92 милиарда щатски долара (еквивалентни на 56,8 милиарда RMB), а Съединените щати все още са най-големият пазар в света. Венозната интервенция е част от пазара на периферна интервенция, а вътрешният пазар на венозна интервенция се разраства бързо. През 2013 г. пазарният мащаб на устройствата за венозна интервенция в Китай беше само 370 милиона юана. През 2017 г. пазарният мащаб на венозната интервенция се е увеличил до 890 милиона RMB. Тази бърза тенденция на растеж ще се увеличи бързо с нарастването на венозната интервенция в клинично приложение. До 2022 г. мащабът на пазара ще достигне 3,1 милиарда RMB, с годишен общ темп на растеж от 28,4%.
Според статистиката 100 000-300 000 души умират от венозна тромбоза всяка година в Съединените щати и 500 000 души умират от венозна тромбоза всяка година в Европа. През 2019 г. броят на пациентите с разширени вени в Китай достигна 390 милиона; Има 1,5 милиона пациенти с дълбока венозна тромбоза; Честотата на компресията на илиачната вена е 700 000 и се очаква да достигне 2 милиона до 2030 г.
С интензивното събиране на коронарни стентове, фокусът на съдовата интервенция се измести от коронарната артерия към невроваскуларните и периферните съдове. Периферната интервенция включва периферна артериална интервенция и периферна венозна интервенция. Венозната интервенция започна късно, но се разви бързо. Според изчислението на индустриалните ценни книжа, пазарната стойност на китайските венозни интервенционни устройства главно за лечение на общи венозни заболявания като разширени вени, дълбока венозна тромбоза и синдром на компресия на илиачната вена е около 19,46 милиарда.
Този периферен пазар, който ще надхвърли 10 милиарда юана по мащаб, привлече мултинационални гиганти като BD, Medtronic и Boston science. Те са навлезли рано на пазара, имат големи предприятия и са формирали богата продуктова гама. Местните предприятия също се издигат едно след друго. Предприятия като Xianjian technology и guichuang Tongqiao са запазили богати тръбопроводи за научноизследователска и развойна дейност в областта на вените.
Модел на аблация на домашни вени
Със стандартизирането на минимално инвазивната хирургия за разширени вени, минимално инвазивната терапия ще замени традиционната хирургия и обемът на хирургичните интервенции ще нарасне бързо. Сред минимално инвазивните терапии радиочестотната аблация (RFA) и интракавитарната лазерна аблация (EVLA) са два доказани метода на аблация. RFA представлява повече от 70% от интракавитарната термична аблация в Китай през 2019 г. Понастоящем в Китай има две одобрени системи за радиочестотна аблация. В Китай се продават основно три периферни катетъра за радиочестотна аблация, които са произведени от чуждестранни предприятия, а именно затварящи бързи и затварящи RF на Medtronic и система за интравенозно радиочестотно затваряне evrf на F care systems NV.
Иновационната посока на продуктите за радиочестотна аблация се фокусира върху намаляване на усложненията. Основните усложнения на съществуващите продукти за радиочестотна аблация са изгаряния на кожата, разцепване на вените, подкожна екхимоза и подуване и увреждане на сафенозния нерв. Енергийният контрол, подкожното инжектиране на течност за подуване и продължителната пресотерапия могат ефективно да намалят появата на усложнения. Термичната аблация изисква тумесцентна анестезия преди доставяне на енергия, което може да причини дискомфорт на пациента и може да удължи времето на операцията.
Поради тази причина Medtronic се фокусира върху venaseal, продукт за затваряне при нормална температура. Принципът на тази система за затваряне е да се използва катетър за инжектиране на лепило във вената, за да се постигне ефектът на затваряне на вената. Venaseal беше одобрен от FDA за листване през 2015 г. През последните години той се превърна в основната точка на растеж на периферния бизнес на Medtronic. Понастоящем този продукт не е регистриран в Китай.
Понастоящем местните предприятия се фокусират върху локализирането на продуктите за радиочестотна аблация за аблация на разширени вени и намаляват усложненията на продуктите за термична аблация; Регулируемата, контролируема и интелигентна система за радиочестотна аблация ще намали значително трудността при работа и е важна посока за подобряване на продукта. Вътрешните научноизследователски и развойни предприятия на продукти за радиочестотна аблация включват xianruida и guichuangtong bridge. Неудовлетвореното търсене на пазара кара много предприятия да се събират на тази писта и конкуренцията в тази област ще стане жестока в бъдеще.
От гледна точка на местните участници моделът на конкуренция на вътрешния пазар за интервенция на вените също първоначално се появи. Основните участници включват мултинационални предприятия, представени от Medtronic, Boston science и bidi Medical; Местни лидери, представени от xianruida и Xinmai Medical, както и редица нововъзникващи стартиращи компании.
Време на публикуване: 28 юни 2022 г