في 2 ديسمبر 2021، أعلنت شركة BD (شركة بيدي) أنها استحوذت على شركة فينكلوز. يستخدم موفر الحل لعلاج القصور الوريدي المزمن (CVI)، وهو مرض ناجم عن خلل في الصمامات، والذي يمكن أن يؤدي إلى الدوالي.
يعد الاستئصال بالترددات الراديوية هو العلاج الرئيسي لمرض CVI ويقبله الأطباء على نطاق واسع. بالمقارنة مع العلاج البديل بالليزر لمرض CVI، يمكن أن يؤدي الاستئصال بالقسطرة بالترددات الراديوية إلى تقليل الألم والكدمات بعد العملية الجراحية. تعتبر شركة فينكلوس رائدة في مجال علاج مرض السيدا. تهدف منصة تقنية استئصال الترددات الراديوية (RF) المبتكرة إلى تحقيق التنوع والكفاءة والبساطة.
تمديد خط استئصال الوريد
يمثل فيروس نقص المناعة البشرية حاجة كبيرة ومتزايدة للعلاج داخل نظام الرعاية الصحية - مما يؤثر على ما يصل إلى 40% من النساء و17% من الرجال في الولايات المتحدة. تعتبر شركة فينكلوس رائدة في مجال علاج مرض السيدا. تهدف منصة تقنية استئصال الترددات الراديوية (RF) المبتكرة إلى تحقيق التنوع والكفاءة والبساطة. يعد الاستئصال بالترددات الراديوية هو العلاج الرئيسي لمرض CVI ويقبله الأطباء على نطاق واسع. بالمقارنة مع العلاج البديل بالليزر لمرض CVI، يمكن أن يؤدي الاستئصال بالقسطرة بالترددات الراديوية إلى تقليل الألم والكدمات بعد العملية الجراحية.
وقال بادي أوبراين، الرئيس العالمي للتدخلات الطرفية لمرض BD: "نحن ملتزمون بوضع معيار جديد للتميز للمرضى الذين يعانون من الأمراض الوريدية، والذي يحتاج أولاً إلى توفير تقنيات مبتكرة للأطباء". "سيمكننا استحواذنا على شركة venclose من توفير مجموعة أقوى من الحلول للأطباء الذين يعالجون مجموعة متنوعة من الأمراض الوريدية. إن نظام Vencluse ™ للاستئصال بالترددات الراديوية يكمل بشكل استراتيجي مجموعتنا الرائدة من تقنيات الأمراض الوريدية ويتوافق مع تركيزنا على الابتكار تقديم حلول تحويلية لتحسين علاج الأمراض المزمنة وجعل الانتقال إلى بيئة تمريضية جديدة ممكنًا.
Ven Close ™ يوفر التصميم المدمج للنظام مقاسين لطول التسخين (2.5 سم و10 سم) في قسطرة بحجم 6 Fr. توفر هذه القسطرة الديناميكية ذات الطول المزدوج المسخن للأطباء مجموعة متنوعة من المزايا التشغيلية.
Ven Close ™ طول تسخين النظام أطول بنسبة 30% من أطول قسطرة استئصال ترددات راديوية تنافسية رائدة، مما يمكّن الأطباء من استئصال المزيد من الأوردة بشكل فعال في كل دورة تسخين ويساعد على تقليل العدد الإجمالي لعمليات الاستئصال المطلوبة للعلاج عن طريق الوريد. تعني أطوال التسخين المزدوجة أنه يمكن للأطباء استخدام نفس القسطرة لاستئصال الأجزاء الوريدية الطويلة والقصيرة - مما يقلل عبء إدارة المخزون مقارنة بالقسطرة ذات أحجام طول التسخين الأقصر و/أو الثابتة.
تم تصميم تقنية النظام أيضًا للمساعدة في توفير نهج رعاية يركز على المريض. على سبيل المثال، توفر شاشة العرض التي تعمل باللمس بيانات البرنامج في الوقت الفعلي للمساعدة في إبلاغ الأطباء بقرارات العلاج. يوفر النظام أيضًا نغمة مسموعة لنقل الحرارة - مما يسمح للطبيب بتركيز المزيد من الوقت والاهتمام على المريض.
تم تأسيس شركة Vincluse في عام 2014 لتعزيز علاج مرض CVI من خلال تقنية الاستئصال بالترددات الراديوية. منذ ذلك الحين، التزمت الشركة بتوفير التقدم التقني والكفاءة الإجرائية للأطباء الذين يعالجون مرض CVI، مع المساعدة أيضًا في تحسين رضا المرضى. Ven Close ™ يمكن استخدام النظام في مؤسسات الرعاية الصحية المختلفة في الولايات المتحدة وأوروبا. ولم يتم الكشف عن شروط الصفقة. ومن المتوقع أن تكون هذه الصفقة غير هامة بالنسبة للأداء المالي لشركة BD في السنة المالية 2022.
عشرة مليارات السوق
في عام 2020، من المتوقع أن يصل سوق الأجهزة الطبية الوعائية المحيطية العالمي إلى 8.92 مليار دولار أمريكي (ما يعادل 56.8 مليار يوان صيني)، ولا تزال الولايات المتحدة أكبر سوق في العالم. يعد التدخل الوريدي جزءًا من سوق التدخل الوريدي، وينمو سوق التدخل الوريدي المحلي بسرعة. في عام 2013، بلغ حجم سوق الأجهزة التدخلية الوريدية في الصين 370 مليون يوان فقط. في عام 2017، ارتفع حجم السوق للتدخل الوريدي إلى 890 مليون يوان صيني. سوف يرتفع اتجاه النمو السريع هذا بسرعة مع نمو التدخل الوريدي في التطبيق السريري. بحلول عام 2022، سيصل حجم السوق إلى 3.1 مليار يوان صيني، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 28.4%.
وفقًا للإحصاءات، يموت ما بين 100000 إلى 300000 شخص بسبب تجلط الدم الوريدي كل عام في الولايات المتحدة، ويموت 500000 شخص سنويًا بسبب تجلط الدم الوريدي في أوروبا. وفي عام 2019، وصل عدد مرضى الدوالي في الصين إلى 390 مليونًا؛ هناك 1.5 مليون مريض يعانون من تجلط وريدي عميق. ويبلغ معدل الإصابة بانضغاط الوريد الحرقفي 700000 ومن المتوقع أن يصل إلى 2 مليون بحلول عام 2030.
ومع الجمع المكثف للدعامات التاجية، تحول تركيز التدخل الوعائي من الشريان التاجي إلى الأوعية الدموية العصبية والأوعية الطرفية. يشمل التدخل المحيطي التدخل الشرياني المحيطي والتدخل الوريدي المحيطي. بدأ التدخل الوريدي متأخرًا ولكنه تطور بسرعة. وفقا لحساب الأوراق المالية الصناعية، تبلغ القيمة السوقية لأجهزة التدخل الوريدي الصينية المستخدمة بشكل رئيسي لعلاج الأمراض الوريدية الشائعة مثل الدوالي والتخثر الوريدي العميق ومتلازمة ضغط الوريد الحرقفي حوالي 19.46 مليار دولار.
وقد اجتذبت هذه السوق الطرفية، التي سيتجاوز حجمها 10 مليارات يوان، الشركات العملاقة متعددة الجنسيات مثل BD وMedtronic وBoston Science. لقد دخلوا السوق مبكرًا، ولديهم مؤسسات كبيرة وشكلوا خط إنتاج غنيًا. كما ارتفعت الشركات المحلية الواحدة تلو الأخرى. قامت شركات مثل تكنولوجيا Xianjian وguichuang Tongqiao بحجز خطوط أنابيب غنية للبحث والتطوير في مجال الوريد.
نمط استئصال الوريد المنزلي
ومع توحيد الجراحة طفيفة التوغل لعلاج الدوالي، سيحل العلاج طفيف التوغل محل الجراحة التقليدية، وسيزداد حجم الجراحة بشكل سريع. من بين العلاجات طفيفة التوغل، يعتبر الاستئصال بالترددات الراديوية (RFA) والاستئصال بالليزر داخل الأجواف (EVLA) طريقتين مثبتتين للاستئصال. يمثل RFA أكثر من 70% من الاستئصال الحراري داخل الأجواف في الصين في عام 2019. وفي الوقت الحاضر، يوجد نظامان معتمدان للاستئصال بالترددات الراديوية في الصين. هناك بشكل أساسي ثلاث قثاطير للاستئصال بالترددات الراديوية الطرفية معروضة للبيع في الصين، والتي تصنعها شركات أجنبية، وهي نظام الإغلاق السريع وإغلاق الترددات اللاسلكية من شركة Medtronic ونظام إغلاق الترددات الراديوية عن طريق الوريد evrf من شركة F Care Systems NV.
يركز الاتجاه الابتكاري لمنتجات الاستئصال بالترددات الراديوية على تقليل المضاعفات. المضاعفات الرئيسية لمنتجات الاستئصال بالترددات الراديوية الحالية هي حروق الجلد، وانقسام الوريد، والكدمات والتورم تحت الجلد، وإصابة العصب الصافن. يمكن للتحكم في الطاقة والحقن تحت الجلد للسائل المتورم والعلاج بالضغط المستمر أن يقلل بشكل فعال من حدوث المضاعفات. يتطلب الاستئصال الحراري تخديرًا منتفخًا قبل توصيل الطاقة، مما قد يسبب عدم الراحة للمريض وقد يطيل وقت العملية.
لهذا السبب، ركزت شركة مدترونيك على الفينسيل، وهو منتج يغلق عند درجة حرارة عادية. مبدأ نظام الإغلاق هذا هو استخدام قسطرة لحقن مادة لاصقة في الوريد لتحقيق تأثير إغلاق الوريد. تمت الموافقة على إدراج Venaseal من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2015. وفي السنوات الأخيرة، أصبح نقطة النمو الرئيسية للأعمال الطرفية لشركة Medtronic. في الوقت الحاضر، لم يتم إدراج هذا المنتج في الصين.
في الوقت الحاضر، تركز الشركات المحلية على توطين منتجات الاستئصال بالترددات الراديوية لاستئصال الدوالي وتقليل مضاعفات منتجات الاستئصال الحراري؛ إن نظام استئصال الترددات الراديوية الذكي القابل للتعديل والقابل للتحكم سيقلل بشكل كبير من صعوبة التشغيل، وهو اتجاه مهم لتحسين المنتج. تشمل شركات البحث والتطوير المحلية لمنتجات استئصال الترددات الراديوية جسر xianruida وguichuangtong. إن عدم تلبية الطلب في السوق يدفع العديد من الشركات إلى التجمع في هذا المسار، وسوف تصبح المنافسة في هذا المجال شرسة في المستقبل.
من وجهة نظر المشاركين المحليين، ظهر أيضًا في البداية نمط المنافسة في سوق التدخل الوريدي المحلي. ومن بين المشاركين الرئيسيين شركات متعددة الجنسيات تمثلها شركة Medtronic وBoston Science وBidi Medical؛ القادة المحليون ممثلون بشركتي xianruida وXinmai Medical، بالإضافة إلى عدد من الشركات الناشئة.
وقت النشر: 28 يونيو 2022